Anpassung des einheitlichen Datensatzes für die Telematikverwaltung
5. April 2024 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Harmonisierung und Aktualisierung kognitiver und verhaltensbezogener Bewertungsverfahren in der Neurologie: Anpassung des einheitlichen Datensatzes für die Telematikverwaltung
Das vorliegende Projekt ist eine Weiterentwicklung der vorherigen RIN 2019-Studie, die darauf abzielt, den Uniform Data Set (UDS) für Demenz zu validieren und zu standardisieren, eine Reihe von Tests, die verschiedene kognitive Bereiche (Gedächtnis, Sprache, Praxis, exekutive Funktionen) untersuchen und teilweise Tablet- Computergestützte Datenerfassung.
In der vorliegenden Studie wird ein UDS-basiertes Instrument validiert, das in der fernunterstützten Telematikverwaltung eingesetzt werden kann. Darauf folgt eine Standardisierung derselben an einer Stichprobe gesunder Probanden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Clinica della memoria
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weibliches und männliches Subjekt zwischen 50 und 90 Jahren
- keine negative Bewertung des Questionario anamnestico tarature
- Internistische Pathologie in der pharmakologischen Kompensation
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- neurologische Pathologien
- dekompensierte metabolische Pathologie
- Konsum von Benzodiazepinen und Psychopharmaka
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Normale Themen
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eine Reihe neuropsychologischer Tests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmungsindex
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1,5 Jahre
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Messen Sie den Konkordanzindex bei der Durchführung individueller Batterietests zwischen persönlicher und computergestützter Durchführung
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von der Grundlinie bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Regressionslinien
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1,5 Jahre
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Beschreiben Sie für jeden einzelnen Test die Regressionsgeraden und Korrekturfaktoren für die störenden demografischen Variablen (Alter Schulbildung und Geschlecht)
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von der Grundlinie bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Camillo Marra, MD, Memory clinic, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4074
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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