Adaptação do conjunto de dados uniforme para administração telemática
5 de abril de 2024 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Harmonização e Atualização de Procedimentos de Avaliação Cognitiva e Comportamental em Neurologia: Adaptação do Conjunto de Dados Uniforme para Administração Telemática
O presente projeto é uma evolução do anterior estudo RIN 2019 que visa validar e padronizar o Uniform Data Set (UDS) para demência, uma bateria de testes que explora vários domínios cognitivos (memória, linguagem, praxia, funções executivas) e que envolve tablets parciais. informatização baseada na coleta de dados.
No presente estudo, um instrumento baseado em UDS que pode ser usado na administração telemática assistida por examinador remoto será validado. Isso será seguido pela padronização do mesmo em uma amostra de indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Clinica della memoria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos do sexo feminino e masculino entre 50 e 90 anos
- nenhuma pontuação negativa no Questionario anamnestico tarature
- patologia internista em compensação farmacológica
- assinatura de consentimento informado
Critério de exclusão:
- patologias neurológicas
- patologia metabólica descompensada
- uso de benzodiazepínicos e drogas psicoativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Assuntos normais
|
uma bateria de testes neuropsicológicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de concordância
Prazo: da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e meio
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Medir o índice de concordância na administração de testes de bateria individuais entre a administração presencial e a administração baseada em computador
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da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e meio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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linhas de regressão
Prazo: da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e meio
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Descreva para cada teste individual as linhas de regressão e os fatores de correção para as variáveis demográficas interferentes (idade, escolaridade e sexo)
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da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano e meio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Camillo Marra, MD, Memory clinic, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .