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Adaptación del Conjunto Uniforme de Datos para la Administración Telemática

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Armonización y Actualización de Procedimientos de Evaluación Cognitiva y Conductual en Neurología: Adaptación del Conjunto Uniforme de Datos para la Administración Telemática

El presente proyecto es una evolución del estudio anterior RIN 2019 destinado a validar y estandarizar el Conjunto de datos uniformes (UDS) para la demencia, una batería de pruebas que exploran varios dominios cognitivos (memoria, lenguaje, praxis, funciones ejecutivas) e involucran tabletas parciales. informatización basada en la recopilación de datos.

En el presente estudio se validará un instrumento basado en UDS que puede ser utilizado en la administración telemática asistida por examinador remoto. A esto le seguirá la estandarización de los mismos sobre una muestra de sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Clinica della memoria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujeto femenino y masculino entre 50 y 90 años
  • sin puntuación negativa en la taratura del Cuestionario anamnésico
  • patología internista en compensación farmacológica
  • firma de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • patologías neurológicas
  • patología metabólica descompensada
  • uso de benzodiazepinas y drogas psicoactivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujetos normales
Prueba de diagnóstico: DIU
una batería de pruebas neuropsicológicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de concordancia
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año y medio
Medir el índice de concordancia en la administración de pruebas de baterías individuales entre la administración presencial y la informática
desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año y medio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
líneas de regresión
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año y medio
Describir para cada prueba individual las líneas de regresión y los factores de corrección para las variables demográficas que interfieren (edad escolaridad y sexo)
desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Camillo Marra, MD, Memory clinic, Fondazione Policlinico Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4074

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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