浸潤性A群レンサ球菌感染症 (ISAI)
浸潤性グループ A レンサ球菌感染症のフランス小児科全国観察所 (0 ～ 18 歳の小児)
この研究は、侵襲性レンサ球菌A感染症で入院した小児患者を対象とした観察的、遡及的および前向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、化膿連鎖球菌による侵襲性および重度の感染症の症例を特定し、記録することです。 重度の疾患の発生率と考えられる要因を評価し、それらの管理を最適化するため。
Santé Publique France経由で報告された集中治療室または救命救急室に入院した患者も、この研究に含まれる場合があります。
第二に、A群レンサ球菌感染症のすべての重症例またはそうでない例の疫学的、臨床的、細菌学的データを編集して、それらの特徴を説明し、この再燃を可能な限り説明しようとします.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Levy Corinne
- 電話番号：+33 1 48 85 04 04
- メール：corinne.levy@activ-france.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bechet Stephane
- 電話番号：+33 1 48 85 96 68
- メール：stephane.bechet@activ-france.fr
研究場所
-
-
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Créteil、フランス、94000
- 募集
- ACTIV
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コンタクト：
- Corinne Levy, MD
- 電話番号：0033148850404
- メール：corinne.levy@activ-france.fr
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コンタクト：
- Stéphane Béchet, MSc
- 電話番号：0033148850404
- メール：stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者またはその法定代理人の反対
説明
包含基準:
- 年齢<18歳
- -文書化された侵襲的なグループA連鎖球菌感染（通常は無菌の部位でのGASの同定、または毒素ショックまたは壊死性皮膚下垂体炎の場合の別の部位からのGASの同定）
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院
時間枠：1年
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この感染症で患者が入院した期間
|
1年
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集中治療室で提供される治療
時間枠：1年
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感染症を治療するために集中治療室で使用される治療法
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1年
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合併症
時間枠：1年
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重度の感染による合併症は何ですか
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1年
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|
通常のケアユニットで使用される治療法
時間枠：1年
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感染症を治療するために通常のケアユニットで使用される治療法
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1年
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危険因子
時間枠：1年
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基礎疾患の説明
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1年
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グループ A レンサ球菌株の特徴付け
時間枠：1年
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CNR によるグループ A 連鎖球菌株の特徴付け
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1年
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死
時間枠：1年
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入院中の死亡結果
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yves Gillet、hôpital Femme-Mère-Enfant, Bron
- 主任研究者：Camille Brehin、HOPITAUX MERE et ENFANTS CHU TOULOUSE
- 主任研究者：Lionel Berthomieu、CHU Toulouse
- スタディディレクター：Corinne Levy、Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月16日
最初の投稿 (実際)
2023年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。