侵袭性 A 组链球菌感染 (ISAI)
法国儿科全国侵袭性 A 组链球菌感染观察站（0 至 18 岁儿童）
本研究是对因侵袭性 A 型链球菌感染住院的儿科患者进行的观察性、回顾性和前瞻性研究
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是识别和记录由化脓性链球菌引起的侵袭性和严重感染病例。 为了评估严重疾病的发病率和可能的影响因素，并优化其管理。
通过 Santé Publique France 报告的重症监护室或重症监护室的入院患者也可能包括在本研究中。
其次，将汇总所有A组链球菌感染的重症或非重症病例的流行病学、临床、细菌学资料，描述其特征，并尽可能解释这种复发。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Levy Corinne
- 电话号码：+33 1 48 85 04 04
- 邮箱：corinne.levy@activ-france.fr
研究联系人备份
- 姓名：Bechet Stephane
- 电话号码：+33 1 48 85 96 68
- 邮箱：stephane.bechet@activ-france.fr
学习地点
-
-
-
Créteil、法国、94000
- 招聘中
- ACTIV
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接触：
- Corinne Levy, MD
- 电话号码：0033148850404
- 邮箱：corinne.levy@activ-france.fr
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接触：
- Stéphane Béchet, MSc
- 电话号码：0033148850404
- 邮箱：stephane.bechet@activ-france.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患者或其法定代理人反对
描述
纳入标准：
- 年龄<18岁
- 有记录的侵袭性 A 组链球菌感染（在正常无菌部位或在毒素休克或坏死性皮下皮炎的情况下从另一个部位识别 GAS）
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院
大体时间：1年
|
患者在这次感染期间住院多长时间
|
1年
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|
重症监护室提供的治疗
大体时间：1年
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重症监护病房使用什么治疗方法来治疗感染
|
1年
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|
并发症
大体时间：1年
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严重感染有哪些并发症
|
1年
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常规护理单元中使用的治疗
大体时间：1年
|
常规护理病房使用哪些治疗方法来治疗感染
|
1年
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|
风险因素
大体时间：1年
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基本条件的描述
|
1年
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A 组链球菌菌株的特征
大体时间：1年
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CNR 对 A 组链球菌菌株的表征
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1年
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死亡
大体时间：1年
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住院期间死亡结局
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yves Gillet、hôpital Femme-Mère-Enfant, Bron
- 首席研究员：Camille Brehin、HOPITAUX MERE et ENFANTS CHU TOULOUSE
- 首席研究员：Lionel Berthomieu、CHU Toulouse
- 研究主任：Corinne Levy、Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月16日
首次发布 (实际的)
2023年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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