Invasiv gruppe A streptokokinfektion (ISAI)
7. februar 2024 opdateret af: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Fransk pædiatrisk landsdækkende observatorium for invasiv gruppe A streptokokinfektion (hos børn i 0 til 18 aldre)
Denne undersøgelse er observationel, retrospektiv og prospektiv undersøgelse af pædiatriske patienter indlagt med invasiv streptokok A-infektion
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere og registrere tilfælde af invasive og alvorlige infektioner på grund af Streptococcus pyogenes. For at evaluere forekomsten af alvorlige sygdomsformer og de mulige medvirkende faktorer og for at optimere deres håndtering.
Indlagte patienter på intensiv- eller intensivafdelinger i rapporteret via Santé Publique France kan også inkluderes i denne undersøgelse.
For det andet vil epidemiologiske, kliniske, bakteriologiske data for alle alvorlige eller ej tilfælde af gruppe A streptokokinfektioner blive kompileret for at beskrive deres karakteristika og forsøge at forklare denne gendannelse så godt som muligt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Levy Corinne
- Telefonnummer: +33 1 48 85 04 04
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bechet Stephane
- Telefonnummer: +33 1 48 85 96 68
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Rekruttering
- ACTIV
-
Kontakt:
- Corinne Levy, MD
- Telefonnummer: 0033148850404
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
-
Kontakt:
- Stéphane Béchet, MSc
- Telefonnummer: 0033148850404
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Modstand fra patienten eller dennes juridiske repræsentant
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder <18 år
- Dokumenteret invasiv gruppe A Streptococcus-infektion (identifikation af GAS på et normalt sterilt sted eller fra et andet sted i tilfælde af toksinchok eller nekrotiserende dermo-hypodermatitis)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
Hvor længe patienten var indlagt under denne infektion
|
1 år
|
|
Behandlinger på intensiv afdeling
Tidsramme: 1 år
|
hvilke behandlinger der bruges på intensivafdelingen til at behandle infektion
|
1 år
|
|
Komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
hvad er komplikationerne på grund af alvorlig infektion
|
1 år
|
|
Behandlinger, der anvendes i rutineplejeafdelingen
Tidsramme: 1 år
|
hvilke behandlinger der anvendes i rutineplejeafdelingen til at behandle infektionen
|
1 år
|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
|
beskrivelse af underliggende forhold
|
1 år
|
|
Karakterisering af gruppe A Streptococcus-stammer
Tidsramme: 1 år
|
Karakterisering af gruppe A Streptococcus stammer af CNR
|
1 år
|
|
Død
Tidsramme: 1 år
|
Dødsudfald under indlæggelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves Gillet, hôpital Femme-Mère-Enfant, Bron
- Ledende efterforsker: Camille Brehin, HOPITAUX MERE et ENFANTS CHU TOULOUSE
- Ledende efterforsker: Lionel Berthomieu, CHU Toulouse
- Studieleder: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISAI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .