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Infecção invasiva por estreptococos do grupo A (ISAI)

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Observatório Nacional Pediátrico Francês de Infecção Invasiva por Estreptococos do Grupo A (em crianças de 0 a 18 anos)

Este estudo é um estudo observacional, retrospectivo e prospectivo em pacientes pediátricos hospitalizados com infecção invasiva por estreptococo A

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é identificar e registrar casos de infecções invasivas e graves por Streptococcus pyogenes. A fim de avaliar a incidência de formas graves da doença e os possíveis fatores contribuintes e otimizar seu manejo.

Pacientes internados em terapia intensiva ou unidades de terapia intensiva relatados via Santé Publique France também podem ser incluídos neste estudo.

Em segundo lugar, serão compilados dados epidemiológicos, clínicos e bacteriológicos de todos os casos graves ou não, de infecções estreptocócicas do grupo A, para descrever suas características e tentar explicar o melhor possível esse recrudescimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Oposição do paciente ou de seu representante legal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade <18 anos
  • Infecção invasiva documentada por Streptococcus do Grupo A (identificação de GAS em um local normalmente estéril ou de outro local em caso de choque tóxico ou dermo-hipodermatite necrotizante)

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalização
Prazo: 1 ano
Quanto tempo o paciente ficou hospitalizado durante esta infecção
1 ano
Tratamentos prestados em unidade de terapia intensiva
Prazo: 1 ano
quais tratamentos são usados ​​em unidade de terapia intensiva para tratar infecção
1 ano
Complicações
Prazo: 1 ano
quais são as complicações devido a infecção grave
1 ano
Tratamentos utilizados na unidade de cuidados de rotina
Prazo: 1 ano
quais tratamentos são usados ​​na unidade de cuidados de rotina para tratar a infecção
1 ano
Fatores de risco
Prazo: 1 ano
descrição das condições subjacentes
1 ano
Caracterização de cepas de Streptococcus do Grupo A
Prazo: 1 ano
Caracterização de cepas de Streptococcus do Grupo A pelo CNR
1 ano
Morte
Prazo: 1 ano
Resultado da morte durante a hospitalização
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Investigadores

  • Investigador principal: Yves Gillet, hôpital Femme-Mère-Enfant, Bron
  • Investigador principal: Camille Brehin, HOPITAUX MERE et ENFANTS CHU TOULOUSE
  • Investigador principal: Lionel Berthomieu, CHU Toulouse
  • Diretor de estudo: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ISAI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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