Invasiivinen A-ryhmän streptokokki-infektio (ISAI)
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Ranskan lasten valtakunnallinen invasiivisen ryhmän A streptokokki-infektion observatorio (lapsille 0–18-vuotiaille)
Tämä tutkimus on havainnollinen, retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus lapsipotilailla, jotka ovat sairaalahoidossa invasiivisen streptokokki A -infektion vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tavoitteena on tunnistaa ja tallentaa Streptococcus pyogenesin aiheuttamia invasiivisia ja vakavia infektioita. Vakavien sairausmuotojen ilmaantuvuuden ja mahdollisten vaikuttavien tekijöiden arvioimiseksi ja niiden hoidon optimoimiseksi.
Tähän tutkimukseen voidaan ottaa mukaan myös Santé Publique Francen kautta raportoidut potilaat teho- tai tehohoidon osastoille.
Toiseksi kootaan epidemiologiset, kliiniset ja bakteriologiset tiedot kaikista A-ryhmän streptokokki-infektioiden vakavista tai ei-tapauksista kuvaamaan niiden ominaisuuksia ja yritetään selittää tämä uusiutuminen mahdollisimman hyvin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Levy Corinne
- Puhelinnumero: +33 1 48 85 04 04
- Sähköposti: corinne.levy@activ-france.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bechet Stephane
- Puhelinnumero: +33 1 48 85 96 68
- Sähköposti: stephane.bechet@activ-france.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- ACTIV
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinne Levy, MD
- Puhelinnumero: 0033148850404
- Sähköposti: corinne.levy@activ-france.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane Béchet, MSc
- Puhelinnumero: 0033148850404
- Sähköposti: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaan tai hänen laillisen edustajansa vastustus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Dokumentoitu invasiivinen A-ryhmän Streptococcus-infektio (GAS:n tunnistaminen normaalisti steriilistä paikasta tai muusta paikasta toksiinisokin tai nekrotisoivan dermo-hypodermatiitin tapauksessa)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuinka kauan potilas oli sairaalahoidossa tämän infektion aikana
|
1 vuosi
|
|
Hoidot tehdään teho-osastolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitä hoitoja käytetään tehohoidossa infektioiden hoitoon
|
1 vuosi
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitkä ovat vakavan infektion aiheuttamat komplikaatiot
|
1 vuosi
|
|
Hoidot, joita käytetään rutiinihoitoyksikössä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitä hoitoja käytetään rutiinihoitoyksikössä infektion hoitoon
|
1 vuosi
|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuvaus taustaolosuhteista
|
1 vuosi
|
|
A-ryhmän Streptococcus-kantojen karakterisointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ryhmän A Streptococcus-kantojen karakterisointi CNR:llä
|
1 vuosi
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuolema sairaalahoidon aikana
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yves Gillet, hôpital Femme-Mère-Enfant, Bron
- Päätutkija: Camille Brehin, HOPITAUX MERE et ENFANTS CHU TOULOUSE
- Päätutkija: Lionel Berthomieu, CHU Toulouse
- Opintojohtaja: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISAI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .