Invazivní streptokoková infekce skupiny A (ISAI)
7. února 2024 aktualizováno: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Francouzská dětská celostátní observatoř invazivní streptokokové infekce skupiny A (u dětí ve věku 0 až 18 let)
Tato studie je observační, retrospektivní a prospektivní studií u dětských pacientů hospitalizovaných s invazivní streptokokovou infekcí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je identifikovat a zaznamenat případy invazivních a závažných infekcí způsobených Streptococcus pyogenes. Za účelem vyhodnocení výskytu závažných forem onemocnění a možných přispívajících faktorů a optimalizace jejich zvládání.
Do této studie mohou být zahrnuti také pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče nebo intenzivní péče v hlášených prostřednictvím Santé Publique France.
Zadruhé budou shromážděny epidemiologické, klinické, bakteriologické údaje všech závažných i nepřípadů streptokokových infekcí skupiny A, aby bylo možné popsat jejich charakteristiky a pokusit se tuto recidiva co nejlépe vysvětlit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Levy Corinne
- Telefonní číslo: +33 1 48 85 04 04
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bechet Stephane
- Telefonní číslo: +33 1 48 85 96 68
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94000
- Nábor
- ACTIV
-
Kontakt:
- Corinne Levy, MD
- Telefonní číslo: 0033148850404
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
-
Kontakt:
- Stéphane Béchet, MSc
- Telefonní číslo: 0033148850404
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Odpor pacienta nebo jeho zákonného zástupce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk <18 let
- Dokumentovaná invazivní streptokoková infekce skupiny A (identifikace GAS v normálně sterilním místě nebo z jiného místa v případě toxinového šoku nebo nekrotizující dermohypodermatitidy)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace
Časové okno: 1 rok
|
Jak dlouho byl pacient hospitalizován během této infekce
|
1 rok
|
|
Ošetření poskytované na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 1 rok
|
jaké léčby se používají na jednotce intenzivní péče k léčbě infekce
|
1 rok
|
|
Komplikace
Časové okno: 1 rok
|
jaké jsou komplikace v důsledku těžké infekce
|
1 rok
|
|
Léčba používaná na jednotce běžné péče
Časové okno: 1 rok
|
které léčby se používají na jednotce běžné péče k léčbě infekce
|
1 rok
|
|
Rizikové faktory
Časové okno: 1 rok
|
popis základních podmínek
|
1 rok
|
|
Charakterizace kmenů Streptococcus skupiny A
Časové okno: 1 rok
|
Charakterizace kmenů Streptococcus skupiny A pomocí CNR
|
1 rok
|
|
Smrt
Časové okno: 1 rok
|
Smrt Výsledek během hospitalizace
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves Gillet, hôpital Femme-Mère-Enfant, Bron
- Vrchní vyšetřovatel: Camille Brehin, HOPITAUX MERE et ENFANTS CHU TOULOUSE
- Vrchní vyšetřovatel: Lionel Berthomieu, CHU Toulouse
- Ředitel studie: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISAI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .