- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05788861
침습성 그룹 A 연쇄상 구균 감염 (ISAI)
2024년 2월 7일 업데이트: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
프랑스 소아과 전국침습성 A군 연쇄상구균 감염관측소(0~18세 소아)
이 연구는 침습성 연쇄상 구균 A 감염으로 입원한 소아 환자를 대상으로 한 관찰, 후향적 및 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주된 목적은 Streptococcus pyogenes로 인한 침습성 및 중증 감염 사례를 식별하고 기록하는 것입니다. 심각한 형태의 질병의 발병률과 가능한 기여 요인을 평가하고 관리를 최적화하기 위해.
Santé Publique France를 통해 보고된 중환자실 또는 중환자실에 입원한 환자도 이 연구에 포함될 수 있습니다.
둘째, 그룹 A 연쇄상 구균 감염의 모든 중증 사례 또는 그렇지 않은 사례에 대한 역학, 임상, 세균학적 데이터를 수집하여 그 특성을 설명하고 가능한 한 이러한 재발을 설명하려고 노력할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Levy Corinne
- 전화번호: +33 1 48 85 04 04
- 이메일: corinne.levy@activ-france.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Bechet Stephane
- 전화번호: +33 1 48 85 96 68
- 이메일: stephane.bechet@activ-france.fr
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- 모병
- ACTIV
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연락하다:
- Corinne Levy, MD
- 전화번호: 0033148850404
- 이메일: corinne.levy@activ-france.fr
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연락하다:
- Stéphane Béchet, MSc
- 전화번호: 0033148850404
- 이메일: stephane.bechet@activ-france.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자 본인 또는 법정대리인의 반대
설명
포함 기준:
- 연령<18세
- 문서화된 침습성 그룹 A 연쇄구균 감염(보통 무균 부위 또는 독소 쇼크 또는 괴사성 피부저하피염의 경우 다른 부위에서 GAS 식별)
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 일년
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이 감염 동안 환자가 입원한 기간
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일년
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중환자실에서 제공되는 치료
기간: 일년
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중환자실에서 감염 치료를 위해 사용되는 치료법
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일년
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합병증
기간: 일년
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심각한 감염으로 인한 합병증은 무엇입니까
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일년
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일반 진료실에서 사용하는 치료법
기간: 일년
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감염을 치료하기 위해 일상적인 치료실에서 사용되는 치료법
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일년
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위험 요소
기간: 일년
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기본 조건에 대한 설명
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일년
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그룹 A 연쇄상구균 균주의 특성화
기간: 일년
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CNR에 의한 그룹 A 연쇄상구균 균주의 특성화
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일년
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죽음
기간: 일년
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입원 중 사망 결과
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yves Gillet, hôpital Femme-Mère-Enfant, Bron
- 수석 연구원: Camille Brehin, HOPITAUX MERE et ENFANTS CHU TOULOUSE
- 수석 연구원: Lionel Berthomieu, CHU Toulouse
- 연구 책임자: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISAI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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