Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inwazyjne zakażenie paciorkowcami grupy A (ISAI)

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Francuskie ogólnokrajowe obserwatorium pediatryczne zakażeń paciorkowcami grupy A (u dzieci w wieku od 0 do 18 lat)

Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym, retrospektywnym i prospektywnym u pacjentów pediatrycznych hospitalizowanych z powodu inwazyjnego zakażenia paciorkowcami typu A.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest identyfikacja i rejestracja przypadków inwazyjnych i ciężkich zakażeń wywołanych przez Streptococcus pyogenes. W celu oceny częstości występowania ciężkich postaci choroby i możliwych czynników sprzyjających oraz optymalizacji leczenia.

Pacjenci przyjęci na oddziały intensywnej terapii lub intensywnej terapii w raportach za pośrednictwem Santé Publique France również mogą zostać włączeni do tego badania.

Po drugie, zebrane zostaną dane epidemiologiczne, kliniczne i bakteriologiczne wszystkich ciężkich lub nie przypadków zakażeń paciorkowcami grupy A, aby opisać ich charakterystykę i spróbować jak najlepiej wyjaśnić tę nawrotowość.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sprzeciw pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek <18 lat
  • Udokumentowane inwazyjne zakażenie Streptococcus grupy A (identyfikacja GAS w normalnie sterylnym miejscu lub z innego miejsca w przypadku wstrząsu toksycznego lub martwiczego zapalenia skóry i tkanki podskórnej)

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 1 rok
Jak długo pacjent był hospitalizowany podczas tej infekcji
1 rok
Zabiegi wykonywane na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 rok
jakie zabiegi są stosowane na oddziale intensywnej terapii w leczeniu infekcji
1 rok
Komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
jakie są powikłania z powodu ciężkiej infekcji
1 rok
Zabiegi stosowane w oddziale opieki rutynowej
Ramy czasowe: 1 rok
jakie zabiegi są stosowane na oddziale rutynowej opieki w celu leczenia infekcji
1 rok
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok
opis podstawowych warunków
1 rok
Charakterystyka szczepów Streptococcus grupy A
Ramy czasowe: 1 rok
Charakterystyka szczepów Streptococcus grupy A przez CNR
1 rok
Śmierć
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik zgonu podczas hospitalizacji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Śledczy

  • Główny śledczy: Yves Gillet, hôpital Femme-Mère-Enfant, Bron
  • Główny śledczy: Camille Brehin, HOPITAUX MERE et ENFANTS CHU TOULOUSE
  • Główny śledczy: Lionel Berthomieu, CHU Toulouse
  • Dyrektor Studium: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISAI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj