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Invasive Streptokokken-Infektion der Gruppe A (ISAI)

7. Februar 2024 aktualisiert von: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Französisches pädiatrisches nationales Observatorium für invasive Streptokokkeninfektionen der Gruppe A (bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren)

Diese Studie ist eine retrospektive und prospektive Beobachtungsstudie an pädiatrischen Patienten, die mit einer invasiven Streptokokken-A-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptaufgabe dieser Studie besteht darin, Fälle von invasiven und schweren Infektionen durch Streptococcus pyogenes zu identifizieren und aufzuzeichnen. Um das Auftreten schwerer Krankheitsformen und die möglichen beitragenden Faktoren zu bewerten und deren Management zu optimieren.

Über Santé Publique France gemeldete Patienten, die auf Intensivstationen oder Intensivstationen aufgenommen wurden, können ebenfalls in diese Studie aufgenommen werden.

Zweitens werden epidemiologische, klinische und bakteriologische Daten aller schweren oder nicht schweren Fälle von Streptokokken-Infektionen der Gruppe A zusammengestellt, um ihre Merkmale zu beschreiben und zu versuchen, dieses Wiederauftreten so gut wie möglich zu erklären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Widerspruch des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter<18 Jahre
  • Dokumentierte invasive Streptococcus-Infektion der Gruppe A (Identifizierung von GAS an einer normalerweise sterilen Stelle oder an einer anderen Stelle im Falle eines Toxinschocks oder einer nekrotisierenden Dermo-Hypodermatitis)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
Wie lange war der Patient während dieser Infektion im Krankenhaus
1 Jahr
Behandlungen auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
welche Behandlungen auf der Intensivstation zur Behandlung von Infektionen eingesetzt werden
1 Jahr
Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Was sind die Komplikationen aufgrund einer schweren Infektion?
1 Jahr
Behandlungen, die in der Routinestation verwendet werden
Zeitfenster: 1 Jahr
welche Behandlungen in der Routinestation zur Behandlung der Infektion eingesetzt werden
1 Jahr
Risikofaktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibung der Rahmenbedingungen
1 Jahr
Charakterisierung von Streptococcus-Stämmen der Gruppe A
Zeitfenster: 1 Jahr
Charakterisierung von Streptococcus-Stämmen der Gruppe A durch das CNR
1 Jahr
Tod
Zeitfenster: 1 Jahr
Todesfolge während des Krankenhausaufenthalts
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Ermittler

  • Hauptermittler: Yves Gillet, hôpital Femme-Mère-Enfant, Bron
  • Hauptermittler: Camille Brehin, HOPITAUX MERE et ENFANTS CHU TOULOUSE
  • Hauptermittler: Lionel Berthomieu, CHU Toulouse
  • Studienleiter: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISAI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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