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Infezione invasiva da streptococco di gruppo A (ISAI)

7 febbraio 2024 aggiornato da: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Osservatorio nazionale pediatrico francese sull'infezione invasiva da streptococco di gruppo A (nei bambini da 0 a 18 anni)

Questo studio è uno studio osservazionale, retrospettivo e prospettico su pazienti pediatrici ricoverati con infezione invasiva da streptococco A

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è identificare e registrare casi di infezioni invasive e gravi dovute a Streptococcus pyogenes. Al fine di valutare l'incidenza delle forme gravi di malattia e dei possibili fattori contribuenti e di ottimizzarne la gestione.

Possono essere inclusi in questo studio anche i pazienti ricoverati in terapia intensiva o unità di terapia intensiva segnalati tramite Santé Publique France.

In secondo luogo, verranno raccolti i dati epidemiologici, clinici, batteriologici di tutti i casi gravi o meno di infezioni da Streptococco di gruppo A per descriverne le caratteristiche e cercare di spiegare al meglio questa recrudescenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Opposizione del paziente o del suo legale rappresentante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età <18 anni
  • Infezione invasiva documentata da streptococco di gruppo A (identificazione di GAS in un sito normalmente sterile o da un altro sito in caso di shock da tossina o dermo-ipodermatite necrotizzante)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
Per quanto tempo il paziente è stato ricoverato in ospedale durante questa infezione
1 anno
Cure erogate in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
quali trattamenti vengono utilizzati nell'unità di terapia intensiva per trattare l'infezione
1 anno
Complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
quali sono le complicazioni dovute a una grave infezione
1 anno
Trattamenti utilizzati nell'unità di cure di routine
Lasso di tempo: 1 anno
quali trattamenti vengono utilizzati nell'unità di cura di routine per trattare l'infezione
1 anno
Fattori di rischio
Lasso di tempo: 1 anno
descrizione delle condizioni sottostanti
1 anno
Caratterizzazione dei ceppi di Streptococco di gruppo A
Lasso di tempo: 1 anno
Caratterizzazione di ceppi di Streptococco di Gruppo A da parte del CNR
1 anno
Morte
Lasso di tempo: 1 anno
Esito della morte durante il ricovero
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Investigatori

  • Investigatore principale: Yves Gillet, hôpital Femme-Mère-Enfant, Bron
  • Investigatore principale: Camille Brehin, HOPITAUX MERE et ENFANTS CHU TOULOUSE
  • Investigatore principale: Lionel Berthomieu, CHU Toulouse
  • Direttore dello studio: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISAI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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