Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Infección estreptocócica invasiva del grupo A (ISAI)

7 de febrero de 2024 actualizado por: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Observatorio nacional pediátrico francés de la infección estreptocócica invasiva del grupo A (en niños de 0 a 18 años)

Este estudio es observacional, retrospectivo y prospectivo en pacientes pediátricos hospitalizados con infección estreptocócica A invasiva

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es identificar y registrar los casos de infecciones invasivas y graves por Streptococcus pyogenes. Para evaluar la incidencia de las formas graves de la enfermedad y los posibles factores contribuyentes, y optimizar su manejo.

Los pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos o críticos informados a través de Santé Publique France también pueden incluirse en este estudio.

En segundo lugar, se recopilarán datos epidemiológicos, clínicos, bacteriológicos de todos los casos graves o no, de infecciones por estreptococos del grupo A para describir sus características, y tratar de explicar lo mejor posible este recrudecimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Oposición del paciente o de su representante legal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad<18 años
  • Infección invasiva por estreptococos del grupo A documentada (identificación de GAS en un sitio normalmente estéril o de otro sitio en caso de shock por toxinas o dermohipodermatitis necrotizante)

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
Cuánto tiempo estuvo hospitalizado el paciente durante esta infección
1 año
Tratamientos proporcionados en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 año
qué tratamientos se utilizan en la unidad de cuidados intensivos para tratar la infección
1 año
Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
¿Cuáles son las complicaciones debido a una infección grave?
1 año
Tratamientos utilizados en la unidad de cuidados de rutina
Periodo de tiempo: 1 año
qué tratamientos se usan en la unidad de cuidados de rutina para tratar la infección
1 año
Factores de riesgo
Periodo de tiempo: 1 año
descripción de las condiciones subyacentes
1 año
Caracterización de cepas de Streptococcus del grupo A
Periodo de tiempo: 1 año
Caracterización de cepas de Streptococcus del grupo A por el CNR
1 año
Muerte
Periodo de tiempo: 1 año
Resultado de la muerte durante la hospitalización
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Investigadores

  • Investigador principal: Yves Gillet, hôpital Femme-Mère-Enfant, Bron
  • Investigador principal: Camille Brehin, HOPITAUX MERE et ENFANTS CHU TOULOUSE
  • Investigador principal: Lionel Berthomieu, CHU Toulouse
  • Director de estudio: Corinne Levy, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ISAI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir