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糖尿病性神経障害患者における足筋エネルギー療法の効果

2023年6月13日 更新者:Ahmed Magdy Alshimy、October 6 University

糖尿病性神経障害患者における足の筋肉エネルギー技術の効果:無作為対照試験

2型糖尿病性神経障害患者に施される足の筋肉エネルギー技術と従来の理学療法プログラム。

調査の概要

詳細な説明

2型糖尿病性神経障害患者に施される足の筋肉エネルギー技術と従来の理学療法プログラム。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza
      • El-Sheikh Zayed City、Giza、エジプト、1133
        • October 6 University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 神経生理学的測定によって決定された10年以上の非インスリン依存性糖尿病で検査された参加者(男性と女性)が登録されました。
  • 参加者は、評価および治療期間中、定期的に糖尿病薬を服用しました。
  • 鎮静剤または抗けいれん剤の使用は、すべての参加者に禁忌でした。

除外基準:

• 制御不能な非インスリン依存性糖尿病で、10 年未満の診断を受けている、神経系、筋肉系、および骨格系の奇形;神経根障害;そして精神障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
参加者は、足の筋肉のエネルギー技術と従来の理学療法プログラムを週に 3 回、4 週間にわたって受けました。各セッションは 30 分間続きました。
制限バリアでの準備位置から始めて、患者は適切な呼吸をしながら、屈しない抵抗に抗して、底屈に向かって小さな努力(利用可能な力の20%以下)を発揮するように求められます。 患者は、腓腹筋またはヒラメ筋のいずれかの等尺性努力収縮を生成します (膝が曲がっていないか曲がっているかによって異なります)。 この収縮は、息を止めて 7 ~ 10 秒間保持されます。 この運動は、全可動域が得られるまで繰り返されました。
他の名前:
  • 足MET
UL と LL の両方の段階的な能動的抵抗可動域エクササイズと、段階的な歩行トレーニング
実験的:グループB
参加者は従来の理学療法プログラムを 1 週間に 3 回、4 週間、それぞれ 30 分間のみ受けました。
UL と LL の両方の段階的な能動的抵抗可動域エクササイズと、段階的な歩行トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動神経伝導研究
時間枠:4週間
脛骨と深腓骨の両方の運動神経伝導速度を評価します。
4週間
つま先強度ダイナモメーター
時間枠:4週間
等尺性筋力を評価します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月2日

一次修了 (実際)

2022年11月6日

研究の完了 (実際)

2023年1月3日

試験登録日

最初に提出

2023年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月16日

最初の投稿 (実際)

2023年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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