- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05790421
Эффект энергетической техники мышц стопы у пациентов с диабетической нейропатией
13 июня 2023 г. обновлено: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Влияние техники энергии мышц стопы на пациентов с диабетической нейропатией: рандомизированное контролируемое исследование
Энергетическая техника мышц стопы и традиционная программа физиотерапии, применяемые у пациентов с диабетической нейропатией 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Энергетическая техника мышц стопы и традиционная программа физиотерапии, применяемые у пациентов с диабетической нейропатией 2 типа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Египет, 1133
- October 6 University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Были включены участники (мужчины и женщины), обследованные с инсулиннезависимым диабетом в течение ≥10 лет, определяемым нейрофизиологическими измерениями.
- Участники регулярно принимали лекарства от диабета в течение периода оценки и лечения.
- Применение каких-либо седативных или противосудорожных средств было противопоказано всем участникам.
Критерий исключения:
• Неконтролируемый инсулиннезависимый диабет, диагностированный в возрасте < 10 лет, деформации нервной, мышечной и костной систем; радикулопатия; и психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Участники получали энергетические техники мышц стопы и обычную программу физиотерапии в течение трех сеансов в неделю в течение 4 недель, каждый продолжительностью 30 минут.
|
Начиная с позиции препарирования, у ограничительного барьера, пациента просят приложить небольшое усилие (не более 20% имеющейся силы) в сторону подошвенного сгибания, преодолевая непреодолимое сопротивление, с соответствующим дыханием.
Пациент производит изометрическое усилие, сокращает либо икроножную, либо камбаловидную мышцу (в зависимости от того, согнуто или не согнуто колено).
Это сокращение удерживается в течение 7-10 секунд вместе с задержкой дыхания.
Упражнение повторяется до тех пор, пока не будет достигнута полная амплитуда движений.
Другие имена:
Градуированный диапазон упражнений с активным сопротивлением как для UL, так и для LL, а также градуированная тренировка походки.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Участники получали обычную программу физиотерапии только в течение трех сеансов в неделю в течение 4 недель, каждый продолжительностью 30 минут.
|
Градуированный диапазон упражнений с активным сопротивлением как для UL, так и для LL, а также градуированная тренировка походки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование проводимости двигательного нерва
Временное ограничение: 4 недели
|
Оцените скорость проводимости большеберцового и глубокого малоберцового двигательных нервов.
|
4 недели
|
|
Динамометр силы пальцев ног
Временное ограничение: 4 недели
|
Оцените изометрическую мышечную силу.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/2111/MTI.PT/2204061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .