- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05790421
Effekt af fodmuskelenergiteknik hos patienter med diabetisk neuropati
13. juni 2023 opdateret af: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Effekt af fodmuskelenergiteknik hos patienter med diabetisk neuropati: et randomiseret kontrolleret forsøg
Fodmuskelenergiteknik og konventionelt fysioterapiprogram administreret til patienter med type 2 diabetisk neuropati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fodmuskelenergiteknik og konventionelt fysioterapiprogram administreret til patienter med type 2 diabetisk neuropati.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypten, 1133
- October 6 University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere (mænd og kvinder) undersøgt med ikke-insulinafhængig diabetes i ≥10 år bestemt ved neurofysiologiske målinger blev tilmeldt.
- Deltagerne tog regelmæssigt deres diabetesmedicin under vurderings- og behandlingsperioden.
- Brugen af beroligende midler eller antikonvulsiva var kontraindiceret for alle deltagere.
Ekskluderingskriterier:
• Ukontrolleret ikke-insulinafhængig diabetes og diagnosticeret i < 10 år, neurale, muskulære og skeletdeformiteter; radikulopati; og psykiatriske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Deltagerne modtog fodmuskelenergiteknikker og konventionelt fysioterapiprogram i tre sessioner/uge i 4 uger, hver af 30 min.
|
Startende fra forberedelsespositionen, ved restriktionsbarrieren, bliver patienten bedt om at udøve en lille indsats (ikke mere end 20 % af tilgængelig styrke) mod plantarfleksion, mod urokkelig modstand, med passende vejrtrækning.
Patienten producerer isometriske anstrengelseskontrakter enten gastrocnemius eller soleus (afhængig af om knæet er uflekteret eller bøjet).
Denne sammentrækning holdes i 7-10 sekunder sammen med et holdt vejret.
Øvelsen blev gentaget, indtil hele bevægelsesområdet var opnået.
Andre navne:
Graduerede aktive modstandsbevægelsesøvelser til både UL og LL og gradueret gangtræning
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Deltagerne modtog kun konventionelt fysioterapiprogram i tre sessioner/uge i 4 uger, hver af 30 min.
|
Graduerede aktive modstandsbevægelsesøvelser til både UL og LL og gradueret gangtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af motorisk nerveledning
Tidsramme: 4 uger
|
Vurder både tibial og dyb peroneal motorisk nerveledningshastighed.
|
4 uger
|
|
Tåstyrkedynamometer
Tidsramme: 4 uger
|
Vurder isometrisk muskelstyrke.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/2111/MTI.PT/2204061
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .