- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05790421
Effekt av fotmuskelenergiteknik hos patienter med diabetesneuropati
13 juni 2023 uppdaterad av: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Effekt av fotmuskelenergiteknik hos patienter med diabetesneuropati: en randomiserad kontrollerad studie
Fotmuskelenergiteknik och konventionellt sjukgymnastikprogram administrerat till patienter med typ 2 diabetesneuropati.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fotmuskelenergiteknik och konventionellt sjukgymnastikprogram administrerat till patienter med typ 2 diabetesneuropati.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypten, 1133
- October 6 University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare (män och kvinnor) som undersökts med icke-insulinberoende diabetes i ≥10 år bestämd av neurofysiologiska mätningar inkluderades.
- Deltagarna tog regelbundet sina diabetesmediciner under bedömnings- och behandlingsperioden.
- Användning av lugnande medel eller antikonvulsiva medel var kontraindicerat för alla deltagare.
Exklusions kriterier:
• Okontrollerad icke-insulinberoende diabetes och diagnostiserad i < 10 år, missbildningar i neurala, muskulära och skelettsystem; radikulopati; och psykiatriska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A
Deltagarna fick fotmuskelenergitekniker och konventionellt sjukgymnastikprogram under tre sessioner/vecka under 4 veckor, var och en varade i 30 minuter
|
Med utgångspunkt från förberedelsepositionen, vid restriktionsbarriären, uppmanas patienten att utöva en liten ansträngning (högst 20 % av tillgänglig styrka) mot plantarflexion, mot orubbligt motstånd, med lämplig andning.
Patienten producerar isometriska ansträngningskontrakt, antingen gastrocnemius eller soleus (beroende på om knät är oböjt eller böjt).
Denna sammandragning hålls i 7-10 sekunder tillsammans med ett hållet andetag.
Övningen upprepades tills hela rörelseområdet erhölls.
Andra namn:
Utexaminerade aktiva motståndsrörelseövningar för både UL och LL och graderad gångträning
|
Experimentell: Grupp B
Deltagarna fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram endast för tre sessioner/vecka under 4 veckor, var och en varade i 30 minuter
|
Utexaminerade aktiva motståndsrörelseövningar för både UL och LL och graderad gångträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Studie av motorisk nervledning
Tidsram: 4 veckor
|
Bedöm både tibial och djup peroneal motorisk nervledningshastighet.
|
4 veckor
|
Tåstyrkedynamometer
Tidsram: 4 veckor
|
Bedöm isometrisk muskelstyrka.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
6 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2023
Första postat (Faktisk)
30 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/2111/MTI.PT/2204061
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetiska neuropatier
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy | PDR - Proliferativ diabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Näthinnesjukdom | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyFrankrike, Italien, Portugal