- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05790421
Jalkalihasten energiatekniikan vaikutus diabeettista neuropatiaa sairastaville potilaille
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Jalkalihasten energiatekniikan vaikutus diabeettista neuropatiaa sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Jalkalihasten energiatekniikka ja perinteinen fysioterapiaohjelma, jota annetaan potilaille, joilla on tyypin 2 diabeettinen neuropatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalkalihasten energiatekniikka ja perinteinen fysioterapiaohjelma, jota annetaan potilaille, joilla on tyypin 2 diabeettinen neuropatia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypti, 1133
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat (miehet ja naiset), joilla oli insuliinista riippumaton diabetes ≥ 10 vuoden ajan neurofysiologisilla mittauksilla määritettynä, otettiin mukaan.
- Osallistujat ottivat säännöllisesti diabeteslääkkeitään arviointi- ja hoitojakson aikana.
- Rauhoittavien tai antikonvulsanttien käyttö oli vasta-aiheista kaikille osallistujille.
Poissulkemiskriteerit:
• Kontrolloimaton insuliinista riippumaton diabetes ja diagnosoitu alle 10 vuotta, hermoston, lihasten ja luuston epämuodostumat; radikulopatia; ja psykiatriset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Osallistujat saivat jalkalihasten energiatekniikoita ja tavanomaista fysioterapiaohjelmaa kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan, kukin 30 minuuttia
|
Alkaen valmisteluasennosta rajoitusesteen kohdalla potilasta pyydetään kohdistamaan pieni ponnistelu (enintään 20 % käytettävissä olevasta voimasta) plantarfleksiota vastaan perääntymätöntä vastustusta vastaan asianmukaisesti hengittäen.
Potilas tuottaa isometrisiä rasitussupistuksia joko gastrocnemius tai soleus (riippuen siitä, onko polvi joustamaton vai koukussa).
Tätä supistusta pidetään 7-10 sekuntia yhdessä hengityksen pidätyksellä.
Harjoitusta toistettiin, kunnes koko liikealue saavutettiin.
Muut nimet:
Valmistuneet aktiivisesti vastustetut liikealueen harjoitukset sekä UL- että LL-harjoitteille ja valmistuneet kävelyharjoitukset
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Osallistujat saivat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa vain kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan, kukin 30 minuuttia
|
Valmistuneet aktiivisesti vastustetut liikealueen harjoitukset sekä UL- että LL-harjoitteille ja valmistuneet kävelyharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorisen hermon johtumistutkimus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioi sekä sääriluun että syvän peroneaalisen motorisen hermon johtumisnopeus.
|
4 viikkoa
|
|
Varvasvoiman dynamometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioi isometrinen lihasvoima.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/2111/MTI.PT/2204061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .