- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05790421
Wirkung der Fußmuskel-Energietechnik bei Patienten mit diabetischer Neuropathie
13. Juni 2023 aktualisiert von: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Wirkung der Fußmuskel-Energietechnik bei Patienten mit diabetischer Neuropathie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Fußmuskel-Energietechnik und herkömmliches Physiotherapieprogramm, das bei Patienten mit diabetischer Neuropathie Typ 2 angewendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fußmuskel-Energietechnik und herkömmliches Physiotherapieprogramm, das bei Patienten mit diabetischer Neuropathie Typ 2 angewendet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Giza
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El-Sheikh Zayed City, Giza, Ägypten, 1133
- October 6 University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer (männlich und weiblich), die seit ≥ 10 Jahren mit nicht-insulinabhängigem Diabetes, bestimmt durch neurophysiologische Messungen, untersucht wurden, wurden aufgenommen.
- Die Teilnehmer nahmen ihre Diabetes-Medikamente während der Untersuchungs- und Behandlungsphase regelmäßig ein.
- Die Verwendung von Beruhigungsmitteln oder Antikonvulsiva war für alle Teilnehmer kontraindiziert.
Ausschlusskriterien:
• Unkontrollierter nicht insulinabhängiger Diabetes und seit < 10 Jahren diagnostiziert, Deformitäten des neuralen, muskulären und Skelettsystems; Radikulopathie; und psychiatrische Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Die Teilnehmer erhielten Fußmuskel-Energietechniken und ein konventionelles Physiotherapieprogramm für drei Sitzungen pro Woche für 4 Wochen, die jeweils 30 Minuten dauerten
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Ausgehend von der Vorbereitungsposition, an der Restriktionsbarriere, wird der Patient gebeten, gegen unnachgiebigen Widerstand und mit angemessener Atmung eine kleine Anstrengung (nicht mehr als 20% der verfügbaren Kraft) in Richtung Plantarflexion auszuüben.
Der Patient produziert isometrische Anstrengungskontrakte entweder Gastrocnemius oder Soleus (je nachdem, ob das Knie nicht gebeugt oder gebeugt ist).
Diese Kontraktion wird für 7-10 Sekunden zusammen mit einem angehaltenen Atem gehalten.
Die Übung wurde wiederholt, bis der volle Bewegungsumfang erreicht war.
Andere Namen:
Abgestufte Bewegungsübungen mit aktivem Widerstand für sowohl UL als auch LL und abgestuftes Gangtraining
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Experimental: Gruppe B
Die Teilnehmer erhielten ein herkömmliches Physiotherapieprogramm nur für drei Sitzungen/Woche für 4 Wochen, die jeweils 30 Minuten dauerten
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Abgestufte Bewegungsübungen mit aktivem Widerstand für sowohl UL als auch LL und abgestuftes Gangtraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der motorischen Nervenleitung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewerten Sie sowohl die tibiale als auch die tiefe peroneale motorische Nervenleitungsgeschwindigkeit.
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4 Wochen
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Zehenkraft-Dynamometer
Zeitfenster: 4 Wochen
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Beurteilen Sie die isometrische Muskelkraft.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/2111/MTI.PT/2204061
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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