- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05790421
Wpływ techniki energetycznej mięśni stopy u pacjentów z neuropatią cukrzycową
13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Wpływ techniki energetycznej mięśni stóp u pacjentów z neuropatią cukrzycową: randomizowana, kontrolowana próba
Technika energetyczna mięśni stopy i konwencjonalny program fizjoterapeutyczny stosowany u pacjentów z neuropatią cukrzycową typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technika energetyczna mięśni stopy i konwencjonalny program fizjoterapeutyczny stosowany u pacjentów z neuropatią cukrzycową typu 2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egipt, 1133
- October 6 University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono uczestników (mężczyzn i kobiety) z cukrzycą insulinoniezależną od ≥10 lat, ustaloną na podstawie pomiarów neurofizjologicznych.
- Uczestnicy regularnie przyjmowali leki przeciwcukrzycowe w okresie oceny i leczenia.
- Stosowanie jakichkolwiek środków uspokajających lub przeciwdrgawkowych było przeciwwskazane u wszystkich uczestników.
Kryteria wyłączenia:
• Niekontrolowana cukrzyca insulinoniezależna i rozpoznana od < 10 lat, deformacje układu nerwowego, mięśniowego i szkieletowego; radikulopatia; i zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A
Uczestnicy otrzymywali techniki energii mięśni stóp i konwencjonalny program fizykoterapii przez trzy sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, każda trwająca 30 minut
|
Począwszy od pozycji przygotowawczej, przy barierze restrykcyjnej, pacjent proszony jest o wykonanie niewielkiego wysiłku (nie więcej niż 20% dostępnej siły) w kierunku zgięcia podeszwowego, pokonując nieustępliwy opór, przy prawidłowym oddychaniu.
Pacjent wykonuje skurcz izometryczny mięśnia brzuchatego łydki lub mięśnia płaszczkowatego (w zależności od tego, czy kolano jest zgięte czy zgięte).
Skurcz ten jest utrzymywany przez 7-10 sekund wraz ze wstrzymanym oddechem.
Ćwiczenie powtarzano aż do uzyskania pełnego zakresu ruchu.
Inne nazwy:
Ukończył zakres ćwiczeń ruchowych z aktywnym oporem zarówno dla UL, jak i LL oraz ukończył trening chodu
|
Eksperymentalny: Grupa B
Uczestnicy otrzymywali konwencjonalny program fizjoterapeutyczny tylko przez trzy sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, z których każda trwała 30 minut
|
Ukończył zakres ćwiczeń ruchowych z aktywnym oporem zarówno dla UL, jak i LL oraz ukończył trening chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie przewodnictwa nerwu ruchowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocenić prędkość przewodzenia nerwu ruchowego zarówno w kości piszczelowej, jak i strzałkowej głębokiej.
|
4 tygodnie
|
Dynamometr siły palców
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceń izometryczną siłę mięśni.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/2111/MTI.PT/2204061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika Energetyczna Mięśni Stóp
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan