- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05790421
Účinek techniky energie svalů chodidla u pacientů s diabetickou neuropatií
13. června 2023 aktualizováno: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Účinek techniky energie svalů chodidla u pacientů s diabetickou neuropatií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Technika energie svalů chodidla a program konvenční fyzikální terapie podávaný u pacientů s diabetickou neuropatií typu 2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technika energie svalů chodidla a program konvenční fyzikální terapie podávaný u pacientů s diabetickou neuropatií typu 2.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypt, 1133
- October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti účastníci (muži a ženy) vyšetřovaní s non-inzulin-dependentním diabetem po dobu ≥ 10 let určenou neurofyziologickým měřením.
- Účastníci pravidelně užívali své léky na diabetes během období hodnocení a léčby.
- Použití jakýchkoli sedativ nebo antikonvulziv bylo u všech účastníků kontraindikováno.
Kritéria vyloučení:
• Nekontrolovaný diabetes nezávislý na inzulínu a diagnostikovaný po dobu < 10 let, deformace nervového, svalového a kosterního systému; radikulopatie; a psychiatrické poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A
Účastníci absolvovali energetické techniky chodidel a konvenční fyzikální terapeutický program pro tři sezení/týden po dobu 4 týdnů, z nichž každé trvalo 30 minut
|
Počínaje přípravnou pozicí u restrikční bariéry je pacient požádán, aby vynaložil malé úsilí (ne více než 20 % dostupné síly) směrem k plantární flexi, proti nepoddajnému odporu, s přiměřeným dýcháním.
Pacient produkuje izometrické úsilové kontrakce buď gastrocnemius nebo soleus (v závislosti na tom, zda je koleno neflexe nebo flexe).
Tato kontrakce je držena po dobu 7-10 sekund společně se zadrženým dechem.
Cvičení se opakovalo, dokud nebylo dosaženo plného rozsahu pohybu.
Ostatní jména:
Absolvovaný aktivní odporový rozsah pohybu pro UL i LL a odstupňovaný trénink chůze
|
Experimentální: Skupina B
Účastníci absolvovali program konvenční fyzikální terapie pouze na tři sezení/týden po dobu 4 týdnů, z nichž každé trvalo 30 minut
|
Absolvovaný aktivní odporový rozsah pohybu pro UL i LL a odstupňovaný trénink chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studie vedení motorického nervu
Časové okno: 4 týdny
|
Zhodnoťte rychlost vedení tibiálního i hlubokého peroneálního motorického nervu.
|
4 týdny
|
Dynamometr síly prstů
Časové okno: 4 týdny
|
Posuďte izometrickou svalovou sílu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/2111/MTI.PT/2204061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetické neuropatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceNáborDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
University of PlymouthUniversity Hospital Plymouth NHS TrustNeznámýDiabetik | Neuropatické | Minulá ulceraceSpojené království
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDiabetik | KardiovaskulárníKanada
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabírámeKoronární stenóza | DiabetikFrancie