- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05790421
Effect van voetspierenergietechniek bij patiënten met diabetische neuropathie
13 juni 2023 bijgewerkt door: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Effect van voetspierenergietechniek bij patiënten met diabetische neuropathie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Voetspierenergietechniek en conventioneel fysiotherapieprogramma toegediend bij patiënten met type 2 diabetische neuropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voetspierenergietechniek en conventioneel fysiotherapieprogramma toegediend bij patiënten met type 2 diabetische neuropathie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypte, 1133
- October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers (mannen en vrouwen) onderzocht met niet-insulineafhankelijke diabetes gedurende ≥10 jaar bepaald door neurofysiologische metingen werden ingeschreven.
- Tijdens de beoordelings- en behandelingsperiode namen de deelnemers regelmatig hun diabetesmedicatie in.
- Het gebruik van kalmerende middelen of anticonvulsiva was gecontra-indiceerd voor alle deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
• Ongecontroleerde niet-insulineafhankelijke diabetes en gediagnosticeerd voor < 10 jaar, misvormingen van neurale, spier- en skeletstelsels; radiculopathie; en psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A
Deelnemers kregen voetspierenergietechnieken en een conventioneel fysiotherapieprogramma gedurende drie sessies per week gedurende 4 weken, die elk 30 minuten duurden
|
Uitgaande van de voorbereidingspositie, bij de restrictiebarrière, wordt de patiënt gevraagd een kleine inspanning (niet meer dan 20% van de beschikbare kracht) uit te oefenen in de richting van plantairflexie, tegen onverzettelijke weerstand in, met de juiste ademhaling.
De patiënt levert isometrische inspanningscontracten ofwel gastrocnemius of soleus (afhankelijk van of de knie niet gebogen of gebogen is).
Deze samentrekking wordt 7-10 seconden vastgehouden samen met een ingehouden adem.
De oefening werd herhaald totdat het volledige bewegingsbereik was verkregen.
Andere namen:
Gegradueerde bewegingsoefeningen met weerstand tegen weerstand voor zowel UL als LL en gegradueerde looptraining
|
Experimenteel: Groep B
De deelnemers kregen slechts drie sessies per week gedurende 4 weken, die elk 30 minuten duurden, een conventioneel fysiotherapieprogramma
|
Gegradueerde bewegingsoefeningen met weerstand tegen weerstand voor zowel UL als LL en gegradueerde looptraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek naar motorische zenuwgeleiding
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeel zowel de tibiale als de diepe peroneale motorische zenuwgeleidingssnelheid.
|
4 weken
|
Teensterkte-dynamometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeel isometrische spierkracht.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/2111/MTI.PT/2204061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voet Spier Energie Techniek
-
University of LahoreVoltooidTriggerpoints van de bovenste trapeziusPakistan
-
Poznan University of Physical EducationVoltooidAsymptomatische toestandPolen
-
Eastern Mediterranean UniversityVoltooidCervicale spondyloseCyprus
-
University of LahoreVoltooidLage rugpijn, mechanischPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid