Effetto della tecnica energetica del muscolo del piede nei pazienti con neuropatia diabetica
13 giugno 2023 aggiornato da: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Effetto della tecnica dell'energia muscolare del piede nei pazienti con neuropatia diabetica: uno studio controllato randomizzato
Tecnica di energia muscolare del piede e programma di terapia fisica convenzionale somministrato a pazienti con neuropatia diabetica di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tecnica di energia muscolare del piede e programma di terapia fisica convenzionale somministrato a pazienti con neuropatia diabetica di tipo 2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza
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El-Sheikh Zayed City, Giza, Egitto, 1133
- October 6 University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati arruolati partecipanti (maschi e femmine) esaminati con diabete non insulino-dipendente per ≥10 anni determinati da misurazioni neurofisiologiche.
- I partecipanti hanno assunto regolarmente i loro farmaci per il diabete durante il periodo di valutazione e trattamento.
- L'uso di sedativi o anticonvulsivanti era controindicato per tutti i partecipanti.
Criteri di esclusione:
• Diabete non insulino-dipendente non controllato e con diagnosi di deformità del sistema nervoso, muscolare e scheletrico da < 10 anni; radicolopatia; e disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
I partecipanti hanno ricevuto tecniche di energia muscolare del piede e un programma di terapia fisica convenzionale per tre sessioni a settimana per 4 settimane, ciascuna della durata di 30 minuti
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Partendo dalla posizione di preparazione, in corrispondenza della barriera di restrizione, si chiede al paziente di esercitare un piccolo sforzo (non più del 20% della forza disponibile) verso la flessione plantare, contro una resistenza inflessibile, con una respirazione adeguata.
Il paziente produce contratti di sforzo isometrico gastrocnemio o soleo (a seconda che il ginocchio sia flesso o non flesso).
Questa contrazione viene mantenuta per 7-10 secondi insieme a un respiro trattenuto.
L'esercizio è stato ripetuto fino a ottenere l'intera gamma di movimento.
Altri nomi:
Gamma graduata di esercizi di movimento con resistenza attiva sia per UL che LL e allenamento graduale dell'andatura
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Sperimentale: Gruppo B
I partecipanti hanno ricevuto un programma di terapia fisica convenzionale solo per tre sessioni a settimana per 4 settimane, ciascuna della durata di 30 minuti
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Gamma graduata di esercizi di movimento con resistenza attiva sia per UL che LL e allenamento graduale dell'andatura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studio della conduzione nervosa motoria
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutare la velocità di conduzione del nervo motore tibiale e peroneo profondo.
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4 settimane
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Dinamometro per la forza delle dita dei piedi
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutare la forza muscolare isometrica.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/2111/MTI.PT/2204061
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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