- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05790421
Efecto de la técnica de energía muscular del pie en pacientes con neuropatía diabética
13 de junio de 2023 actualizado por: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Efecto de la técnica de energía muscular del pie en pacientes con neuropatía diabética: un ensayo controlado aleatorio
Técnica de energía muscular del pie y programa de fisioterapia convencional administrado en pacientes con Neuropatía Diabética tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Técnica de energía muscular del pie y programa de fisioterapia convencional administrado en pacientes con Neuropatía Diabética tipo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza
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El-Sheikh Zayed City, Giza, Egipto, 1133
- October 6 University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribieron participantes (hombres y mujeres) examinados con diabetes no dependiente de insulina durante ≥10 años determinada por mediciones neurofisiológicas.
- Los participantes tomaron regularmente sus medicamentos para la diabetes durante el período de evaluación y tratamiento.
- El uso de cualquier sedante o anticonvulsivo estaba contraindicado para todos los participantes.
Criterio de exclusión:
• Diabetes no insulinodependiente no controlada y diagnosticada hace < 10 años, deformidades del sistema neural, muscular y esquelético; radiculopatía; y trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Los participantes recibieron técnicas de energía muscular del pie y un programa de fisioterapia convencional durante tres sesiones/semana durante 4 semanas, cada una con una duración de 30 min.
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A partir de la posición de preparación, en la barrera de restricción, se le pide al paciente que haga un pequeño esfuerzo (no más del 20% de la fuerza disponible) hacia la flexión plantar, contra una resistencia inquebrantable, con una respiración adecuada.
El paciente produce contracciones de esfuerzo isométrico ya sea gastrocnemio o sóleo (dependiendo de si la rodilla está flexionada o no flexionada).
Esta contracción se mantiene durante 7-10 segundos junto con una respiración contenida.
El ejercicio se repitió hasta que se obtuvo el rango completo de movimiento.
Otros nombres:
Ejercicios de rango de movimiento resistido activo graduado para UL y LL y entrenamiento de marcha graduado
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Experimental: Grupo B
Los participantes recibieron un programa de fisioterapia convencional solo durante tres sesiones/semana durante 4 semanas, cada una con una duración de 30 min.
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Ejercicios de rango de movimiento resistido activo graduado para UL y LL y entrenamiento de marcha graduado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio de conducción nerviosa motora
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evalúe la velocidad de conducción del nervio motor tibial y peroneo profundo.
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4 semanas
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Dinamómetro de fuerza del dedo del pie
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluar la fuerza muscular isométrica.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/2111/MTI.PT/2204061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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