- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05790421
Effekt av fotmuskelenergiteknikk hos pasienter med diabetisk nevropati
13. juni 2023 oppdatert av: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Effekt av fotmuskelenergiteknikk hos pasienter med diabetisk nevropati: en randomisert kontrollert studie
Fotmuskelenergiteknikk og konvensjonelt fysioterapiprogram administrert hos pasienter med type 2 diabetesnevropati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fotmuskelenergiteknikk og konvensjonelt fysioterapiprogram administrert hos pasienter med type 2 diabetesnevropati.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypt, 1133
- October 6 University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere (menn og kvinner) som ble undersøkt med ikke-insulinavhengig diabetes i ≥10 år bestemt ved nevrofysiologiske målinger ble registrert.
- Deltakerne tok regelmessig sine diabetesmedisiner under vurderings- og behandlingsperioden.
- Bruk av beroligende midler eller antikonvulsiva var kontraindisert for alle deltakerne.
Ekskluderingskriterier:
• Ukontrollert ikke-insulinavhengig diabetes og diagnostisert i < 10 år, nevrale, muskel- og skjelettdeformiteter; radikulopati; og psykiatriske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Deltakerne fikk fotmuskelenergiteknikker og konvensjonelt fysioterapiprogram i tre økter/uke i 4 uker, hver av dem varte 30 min.
|
Fra forberedelsesposisjonen, ved restriksjonsbarrieren, blir pasienten bedt om å yte en liten innsats (ikke mer enn 20 % av tilgjengelig styrke) mot plantarfleksjon, mot urokkelig motstand, med passende pust.
Pasienten produserer isometriske anstrengelseskontrakter enten gastrocnemius eller soleus (avhengig av om kneet er ufleksert eller bøyd).
Denne sammentrekningen holdes i 7-10 sekunder sammen med et holdt pust.
Øvelsen ble gjentatt til hele bevegelsesområdet var oppnådd.
Andre navn:
Uteksaminerte aktive motstandsbevegelsesøvelser for både UL og LL og uteksaminert gangtrening
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Deltakerne fikk konvensjonelt fysioterapiprogram kun i tre økter/uke i 4 uker, hver av dem varte 30 minutter
|
Uteksaminerte aktive motstandsbevegelsesøvelser for både UL og LL og uteksaminert gangtrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie av motorisk nerveledning
Tidsramme: 4 uker
|
Vurder både tibial og dyp peroneal motorisk nerveledningshastighet.
|
4 uker
|
|
Tåstyrkedynamometer
Tidsramme: 4 uker
|
Vurder isometrisk muskelstyrke.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/2111/MTI.PT/2204061
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .