AI肉厚測定の安全性と有効性に関する研究 (EchoNet-LVH-RCT)
2026年7月21日 更新者：David Ouyang、Cedars-Sinai Medical Center
EchoNet-LVH-RCT:人工知能の盲検無作為対照試験ガイド付き壁厚の精度評価
統合された AI 意思決定サポートが時間を節約し、心エコー図の評価の精度を向上させることができるかどうかを判断するために、研究者は心エコー図の予備的な読み取りにおけるソノグラファー測定値と比較して、傍胸骨長軸ビューの壁厚の AI ガイド付き測定値の盲検化無作為化制御研究を実施しています。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
4000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CSMC Echocardiography Lab の超音波検査技師と心臓専門医
- CSMC心エコー検査室で実施されるすべての経胸壁心エコー検査
除外基準:
- 実行中の超音波検査者が測定できない経胸壁心エコー検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波検査者の注釈
現在、超音波技師の技術者は、心臓専門医による検証と過読の前に予備的な解釈を提供しています。
この段階的な段階的評価により、患者ケアへの影響を最小限に抑えた AI 意思決定支援の導入が可能になります。
医師は、超音波検査技師のさまざまな訓練を受け、必要な変更、バリエーション、または調整に注意して、予備レポートを調整することにすでに慣れています。
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超音波検査技師は、拡張期の左心室の直径 (LVIDd)、拡張期の心室中隔の厚さ (IVSd)、および拡張期の左心室後壁の厚さ (LVPWd) の測定値を評価します。
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実験的：人工知能アノテーション
拡張期の左心室径 (LVIDd)、拡張期の心室中隔の厚さ (IVSd)、および拡張期の左心室後壁の厚さ (LVPWd) の測定値を評価するために開発された新しい AI アルゴリズム。
AI は、心臓専門医の評価のための予備評価を提供します。
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AI モデルは、拡張期の左心室の直径 (LVIDd)、拡張期の心室中隔の厚さ (IVSd)、および拡張期の左心室後壁の厚さ (LVPWd) の測定値を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LVIDd について、予備測定とオーバーリードの間の壁厚の差が 0.3cm を超える研究の割合
時間枠：10分
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予備評価と最終評価の間の LVIDd の有意差の割合
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10分
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IVSd で予備的と過大評価の間の壁厚の差が 0.2cm を超える研究の割合
時間枠：10分
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予備評価と最終評価の間の IVSd の有意差の割合
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10分
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LVPWd について、予備と過読の間の壁厚の差が 0.2cm を超える研究の割合
時間枠：10分
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予備評価と最終評価の間の LVPWd の有意差の割合
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10分
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2 つのアーム間の予備的読み取りからオーバー読み取りまでの間の LVIDd の平均絶対誤差 (MAE)
時間枠：10分
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予備評価と最終評価の間の LVIDd の測定差
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10分
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2 つの腕の間の予備的読み取りから過読み取りまでの間の IVSd の平均絶対誤差 (MAE)
時間枠：10分
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予備評価と最終評価の間の IVSd の測定差
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10分
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2 つのアーム間で予備的読み取りからオーバー読み取りまでの間の LVPWd の平均絶対誤差 (MAE)
時間枠：10分
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予備評価と最終評価の間の LVPWd の測定差
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓専門医の過読と過去の臨床報告書の壁厚との間の壁厚の平均絶対誤差 (MAE)
時間枠：10分
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心臓専門医が最初の解釈で読み過ぎた壁厚と以前の臨床報告書の壁厚との間の壁厚の平均絶対誤差 (MAE)
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10分
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各画像検査を完了する時間
時間枠：10分
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超音波検査技師と心臓専門医が検査を完了するまでの時間 (秒単位)
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10分
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コンピューターと人間の相互作用を伴う AI システムの統合の効果 (ブラインド)
時間枠：10分
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心臓病専門医が人間と AI の初期解釈の違いを見分けることができるかどうか (Bang の盲検指数、または AI または超音波検査者であるというグラウンド トゥルースと比較して、AI または超音波検査者であると正しく推測された研究の割合)。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。