Исследование безопасности и эффективности измерения толщины стенки ИИ (EchoNet-LVH-RCT)
21 июля 2026 г. обновлено: David Ouyang, Cedars-Sinai Medical Center
EchoNet-LVH-RCT: слепое рандомизированное контролируемое исследование точной оценки толщины стенки под управлением искусственного интеллекта
Чтобы определить, может ли встроенная поддержка принятия решений с помощью ИИ сэкономить время и повысить точность оценки эхокардиограмм, исследователи проводят слепое рандомизированное контролируемое исследование измерений толщины стенки под руководством ИИ в парастернальной проекции по длинной оси по сравнению с измерениями УЗИ в предварительных показаниях эхокардиограмм. .
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
4000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Специалисты УЗИ и кардиологи в лаборатории эхокардиографии CSMC
- Все исследования трансторакальной эхокардиограммы, выполненные в лаборатории эхокардиограммы CSMC
Критерий исключения:
- исследования трансторакальной эхокардиограммы, которые не могут быть измерены сонографистами в текущем периоде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аннотация сонографа
В настоящее время техники УЗИ проводят предварительную интерпретацию перед подтверждением и повторным чтением кардиологами.
Эта ступенчатая пошаговая оценка позволяет внедрить поддержку принятия решений ИИ с минимальным влиянием на уход за пациентами.
Врачи уже привыкли корректировать предварительный отчет, учитывая переменную подготовку специалистов по УЗИ и выискивая изменения, вариации или корректировки, которые необходимо внести.
|
Врач-сонограф оценивает измерения диаметра левого желудочка во время диастолы (LVIDd), толщины межжелудочковой перегородки во время диастолы (IVSd) и толщины задней стенки левого желудочка во время диастолы (LVPWd).
|
|
Экспериментальный: Аннотация искусственного интеллекта
Разработан новый алгоритм искусственного интеллекта для оценки измерений диаметра левого желудочка во время диастолы (LVIDd), толщины межжелудочковой перегородки во время диастолы (IVSd) и толщины задней стенки левого желудочка во время диастолы (LVPWd).
ИИ предоставит предварительные оценки для оценки кардиологом.
|
Модель ИИ будет оценивать диаметр левого желудочка во время диастолы (LVIDd), толщину межжелудочковой перегородки во время диастолы (IVSd) и толщину задней стенки левого желудочка во время диастолы (LVPWd).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля исследований, в которых разница в толщине стенки между предварительным и повторным показаниями превышает 0,3 см для LVIDd
Временное ограничение: 10 минут
|
Доля значимой разницы в LVIDd между предварительной и окончательной оценкой
|
10 минут
|
|
Доля исследований, в которых разница в толщине стенки между предварительным и повторным показаниями превышает 0,2 см для МПСд.
Временное ограничение: 10 минут
|
Доля значимой разницы в IVSd между предварительной и окончательной оценкой
|
10 минут
|
|
Доля исследований, в которых разница в толщине стенки между предварительным и повторным показаниями превышает 0,2 см для LVPWd.
Временное ограничение: 10 минут
|
Доля значимой разницы в LVPWd между предварительной и окончательной оценкой
|
10 минут
|
|
средняя абсолютная ошибка (MAE) LVIDd между предварительным и повторным считыванием между двумя руками
Временное ограничение: 10 минут
|
Разница в измерении LVIDd между предварительной и окончательной оценкой
|
10 минут
|
|
средняя абсолютная ошибка (MAE) IVSd между предварительным и повторным считыванием между двумя плечами
Временное ограничение: 10 минут
|
Разница в измерениях IVSd между предварительной и окончательной оценкой
|
10 минут
|
|
средняя абсолютная ошибка (MAE) LVPWd между предварительным и повторным считыванием между двумя руками
Временное ограничение: 10 минут
|
Разница в измерении LVPWd между предварительной и окончательной оценкой
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя абсолютная ошибка (MAE) толщины стенки между показаниями кардиолога и толщиной стенки в историческом клиническом отчете
Временное ограничение: 10 минут
|
Средняя абсолютная ошибка (MAE) толщины стенки между показаниями кардиолога, пересчитанными с первоначальной интерпретацией, и толщиной стенки, полученной в предыдущем клиническом отчете.
|
10 минут
|
|
Время для завершения каждого исследования изображений
Временное ограничение: 10 минут
|
Время, необходимое специалистам по УЗИ и кардиологам для завершения исследования (в секундах)
|
10 минут
|
|
Эффекты интеграции систем ИИ с взаимодействием компьютера и человека (Ослепление)
Временное ограничение: 10 минут
|
Могут ли кардиологи определить разницу между первоначальной интерпретацией человека и ИИ (индекс ослепления Бэнга или доля исследований, в которых правильно определено, что это был ИИ или сонограф, по сравнению с истинной правдой о том, был ли это ИИ или сонограф).
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002521
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .