Studie bezpečnosti a účinnosti měření tloušťky stěny umělé inteligence (EchoNet-LVH-RCT)
21. července 2026 aktualizováno: David Ouyang, Cedars-Sinai Medical Center
EchoNet-LVH-RCT: Zaslepená, náhodně řízená zkouška umělé inteligence řízené přesné posouzení tloušťky stěny
Aby se zjistilo, zda integrovaná podpora rozhodování AI může ušetřit čas a zlepšit přesnost hodnocení echokardiogramů, provádějí výzkumníci zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii měření tloušťky stěny řízenou umělou inteligencí v parasternálním pohledu na dlouhou osu ve srovnání s měřeními sonografu v předběžných odečtech echokardiogramů. .
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
4000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sonografové a kardiologové v CSMC Echocardiography Lab
- Všechny studie transtorakálního echokardiogramu provedené v laboratoři CSMC pro echokardiogram
Kritéria vyloučení:
- studie transtorakálního echokardiogramu, které nemohou být změřeny sonografy v průběžném období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Anotace sonografa
V současné době poskytují sonografičtí technici předběžné interpretace před validací a přečtením kardiology.
Toto odstupňované, postupné hodnocení umožňuje zavedení podpory rozhodování AI s minimálním dopadem na péči o pacienty.
Lékaři jsou již zvyklí upravovat předběžnou zprávu s ohledem na variabilní školení sonografistů a hledající změny, variace nebo úpravy, které je třeba provést.
|
Sonograf vyhodnotí měření průměru levé komory během diastoly (LVIDd), tloušťky intraventrikulárního septa během diastoly (IVSd) a tloušťky zadní stěny levé komory během diastoly (LVPWd).
|
|
Experimentální: Umělá inteligence Anotace
Nový algoritmus AI vyvinutý pro hodnocení měření průměru levé komory během diastoly (LVIDd), tloušťky intraventrikulárního septa během diastoly (IVSd) a tloušťky zadní stěny levé komory během diastoly (LVPWd).
AI poskytne předběžná hodnocení pro kardiologové hodnocení.
|
Model AI vyhodnotí měření průměru levé komory během diastoly (LVIDd), tloušťky intraventrikulárního septa během diastoly (IVSd) a tloušťky zadní stěny levé komory během diastoly (LVPWd).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl studií, u kterých je rozdíl v tloušťce stěny mezi předběžnou a přečtenou větší než 0,3 cm pro LVIDd
Časové okno: 10 minut
|
Podíl významného rozdílu v LVIDd mezi předběžným a konečným hodnocením
|
10 minut
|
|
Podíl studií, u kterých je rozdíl v tloušťce stěny mezi předběžnou a přečtenou větší než 0,2 cm pro IVSd
Časové okno: 10 minut
|
Podíl významného rozdílu v IVSd mezi předběžným a konečným hodnocením
|
10 minut
|
|
Podíl studií, u kterých je rozdíl v tloušťce stěny mezi předběžnou a přečtenou větší než 0,2 cm pro LVPWd
Časové okno: 10 minut
|
Podíl významného rozdílu v LVPWd mezi předběžným a konečným hodnocením
|
10 minut
|
|
střední absolutní chyba (MAE) LVIDd mezi předběžným a přečtením mezi dvěma rameny
Časové okno: 10 minut
|
Rozdíl měření LVIDd mezi předběžným a konečným hodnocením
|
10 minut
|
|
střední absolutní chyba (MAE) IVSd mezi předběžným a přečteným mezi dvěma rameny
Časové okno: 10 minut
|
Rozdíl měření IVSd mezi předběžným a konečným hodnocením
|
10 minut
|
|
střední absolutní chyba (MAE) LVPWd mezi předběžným a přečteným mezi dvěma rameny
Časové okno: 10 minut
|
Rozdíl měření LVPWd mezi předběžným a konečným hodnocením
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední absolutní chyba (MAE) tloušťky stěny mezi přečtením kardiologem vs. tloušťkou stěny historické klinické zprávy
Časové okno: 10 minut
|
Průměrná absolutní chyba (MAE) tloušťky stěny mezi přečtením kardiologa s počáteční interpretací vs. tloušťka stěny předchozí klinické zprávy
|
10 minut
|
|
Čas na dokončení každé zobrazovací studie
Časové okno: 10 minut
|
Čas pro sonografy a kardiology na dokončení studie (v sekundách)
|
10 minut
|
|
Účinky integrace systémů AI s interakcí počítač-člověk (Blinding)
Časové okno: 10 minut
|
Zda kardiologové dokážou rozpoznat rozdíl mezi původní interpretací člověka a umělé inteligence (Bangův oslepující index nebo podíl studií, u kterých se správně odhadovalo, že jde o umělou inteligenci nebo sonograf ve srovnání s základní pravdou, zda šlo o umělou inteligenci nebo sonograf).
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002521
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .