Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti měření tloušťky stěny umělé inteligence (EchoNet-LVH-RCT)

8. února 2024 aktualizováno: David Ouyang, Cedars-Sinai Medical Center

EchoNet-LVH-RCT: Zaslepená, náhodně řízená zkouška umělé inteligence řízené přesné posouzení tloušťky stěny

Aby se zjistilo, zda integrovaná podpora rozhodování AI může ušetřit čas a zlepšit přesnost hodnocení echokardiogramů, provádějí výzkumníci zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii měření tloušťky stěny řízenou umělou inteligencí v parasternálním pohledu na dlouhou osu ve srovnání s měřeními sonografu v předběžných odečtech echokardiogramů. .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sonografové a kardiologové v CSMC Echocardiography Lab
  • Všechny studie transtorakálního echokardiogramu provedené v laboratoři CSMC pro echokardiogram

Kritéria vyloučení:

  • studie transtorakálního echokardiogramu, které nemohou být změřeny sonografy v průběžném období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Anotace sonografa
V současné době poskytují sonografičtí technici předběžné interpretace před validací a přečtením kardiology. Toto odstupňované, postupné hodnocení umožňuje zavedení podpory rozhodování AI s minimálním dopadem na péči o pacienty. Lékaři jsou již zvyklí upravovat předběžnou zprávu s ohledem na variabilní školení sonografistů a hledající změny, variace nebo úpravy, které je třeba provést.
Diagnostický test: Hodnocení sonografu
Sonograf vyhodnotí měření průměru levé komory během diastoly (LVIDd), tloušťky intraventrikulárního septa během diastoly (IVSd) a tloušťky zadní stěny levé komory během diastoly (LVPWd).
Experimentální: Umělá inteligence Anotace
Nový algoritmus AI vyvinutý pro hodnocení měření průměru levé komory během diastoly (LVIDd), tloušťky intraventrikulárního septa během diastoly (IVSd) a tloušťky zadní stěny levé komory během diastoly (LVPWd). AI poskytne předběžná hodnocení pro kardiologové hodnocení.
Diagnostický test: Hodnocení AI
Model AI vyhodnotí měření průměru levé komory během diastoly (LVIDd), tloušťky intraventrikulárního septa během diastoly (IVSd) a tloušťky zadní stěny levé komory během diastoly (LVPWd).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl studií, u kterých je rozdíl v tloušťce stěny mezi předběžnou a přečtenou větší než 0,3 cm pro LVIDd
Časové okno: 10 minut
Podíl významného rozdílu v LVIDd mezi předběžným a konečným hodnocením
10 minut
Podíl studií, u kterých je rozdíl v tloušťce stěny mezi předběžnou a přečtenou větší než 0,2 cm pro IVSd
Časové okno: 10 minut
Podíl významného rozdílu v IVSd mezi předběžným a konečným hodnocením
10 minut
Podíl studií, u kterých je rozdíl v tloušťce stěny mezi předběžnou a přečtenou větší než 0,2 cm pro LVPWd
Časové okno: 10 minut
Podíl významného rozdílu v LVPWd mezi předběžným a konečným hodnocením
10 minut
střední absolutní chyba (MAE) LVIDd mezi předběžným a přečtením mezi dvěma rameny
Časové okno: 10 minut
Rozdíl měření LVIDd mezi předběžným a konečným hodnocením
10 minut
střední absolutní chyba (MAE) IVSd mezi předběžným a přečteným mezi dvěma rameny
Časové okno: 10 minut
Rozdíl měření IVSd mezi předběžným a konečným hodnocením
10 minut
střední absolutní chyba (MAE) LVPWd mezi předběžným a přečteným mezi dvěma rameny
Časové okno: 10 minut
Rozdíl měření LVPWd mezi předběžným a konečným hodnocením
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední absolutní chyba (MAE) tloušťky stěny mezi přečtením kardiologem vs. tloušťkou stěny historické klinické zprávy
Časové okno: 10 minut
Průměrná absolutní chyba (MAE) tloušťky stěny mezi přečtením kardiologa s počáteční interpretací vs. tloušťka stěny předchozí klinické zprávy
10 minut
Čas na dokončení každé zobrazovací studie
Časové okno: 10 minut
Čas pro sonografy a kardiology na dokončení studie (v sekundách)
10 minut
Účinky integrace systémů AI s interakcí počítač-člověk (Blinding)
Časové okno: 10 minut
Zda kardiologové dokážou rozpoznat rozdíl mezi původní interpretací člověka a umělé inteligence (Bangův oslepující index nebo podíl studií, u kterých se správně odhadovalo, že jde o umělou inteligenci nebo sonograf ve srovnání s základní pravdou, zda šlo o umělou inteligenci nebo sonograf).
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002521

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Hodnocení sonografu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit