Estudio de seguridad y eficacia de la medición del espesor de pared AI (EchoNet-LVH-RCT)
21 de julio de 2026 actualizado por: David Ouyang, Cedars-Sinai Medical Center
EchoNet-LVH-RCT: ensayo controlado aleatorizado, enmascarado de evaluación de precisión guiada por inteligencia artificial del grosor de la pared
Para determinar si un apoyo de decisión de IA integrado puede ahorrar tiempo y mejorar la precisión de la evaluación de los ecocardiogramas, los investigadores están realizando un estudio controlado aleatorizado ciego de mediciones guiadas por IA del grosor de la pared en la vista del eje largo paraesternal en comparación con las mediciones del ecografista en las lecturas preliminares de los ecocardiogramas. .
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
4000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ecografistas y cardiólogos en CSMC Ecocardiography Lab
- Todos los estudios de ecocardiografía transtorácica realizados en el laboratorio de ecocardiografía del CSMC
Criterio de exclusión:
- estudios de ecocardiograma transtorácico que no pueden ser medidos por ecografistas en el período inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Anotación del ecografista
Actualmente, los técnicos ecografistas brindan interpretaciones preliminares antes de la validación y lectura por parte de los cardiólogos.
Esta evaluación escalonada y escalonada permite la introducción del soporte de decisiones de IA con un impacto mínimo en la atención del paciente.
Los médicos ya están acostumbrados a ajustar el informe preliminar dada la formación variable de los ecografistas y en busca de cambios, variaciones o ajustes que deben realizarse.
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Un ecografista evaluará las mediciones del diámetro del ventrículo izquierdo durante la diástole (LVIDd), el grosor del tabique intraventricular durante la diástole (IVSd) y el grosor de la pared posterior del ventrículo izquierdo durante la diástole (LVPWd).
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Experimental: Anotación de inteligencia artificial
Se desarrolló un nuevo algoritmo de IA para evaluar las mediciones del diámetro del ventrículo izquierdo durante la diástole (LVIDd), el grosor del tabique intraventricular durante la diástole (IVSd) y el grosor de la pared posterior del ventrículo izquierdo durante la diástole (LVPWd).
La IA proporcionará evaluaciones preliminares para la evaluación del cardiólogo.
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Un modelo de IA evaluará las mediciones del diámetro del ventrículo izquierdo durante la diástole (LVIDd), el grosor del tabique intraventricular durante la diástole (IVSd) y el grosor de la pared posterior del ventrículo izquierdo durante la diástole (LVPWd).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de estudios para los cuales la diferencia en el grosor de la pared entre la lectura preliminar y la sobrelectura es superior a 0,3 cm para LVIDd
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Proporción de diferencia significativa en LVIDd entre la evaluación preliminar y la final
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10 minutos
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Proporción de estudios para los cuales la diferencia en el grosor de la pared entre la lectura preliminar y la sobrelectura es mayor a 0,2 cm para IVSd
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Proporción de diferencia significativa en IVSd entre la evaluación preliminar y la final
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10 minutos
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Proporción de estudios para los cuales la diferencia en el grosor de la pared entre la lectura preliminar y la sobrelectura es superior a 0,2 cm para LVPWd
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Proporción de diferencia significativa en LVPWd entre la evaluación preliminar y la final
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10 minutos
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error absoluto medio (MAE) de LVIDd entre preliminar y sobrelectura entre los dos brazos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Diferencia de medición de LVIDd entre la evaluación preliminar y la final
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10 minutos
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error absoluto medio (MAE) de IVSd entre preliminar y sobrelectura entre los dos brazos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Diferencia de medición de IVSd entre la evaluación preliminar y la final
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10 minutos
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error absoluto medio (MAE) de LVPWd entre preliminar y sobrelectura entre los dos brazos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Diferencia de medición de LVPWd entre la evaluación preliminar y la final
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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error absoluto medio (MAE) del grosor de la pared entre la lectura del cardiólogo frente al grosor de la pared del informe clínico histórico
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Error absoluto medio (MAE) del grosor de la pared entre la lectura del cardiólogo con la interpretación inicial frente al grosor de la pared del informe clínico anterior
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10 minutos
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Tiempo para completar cada estudio de imagen
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Tiempo para que los ecografistas y cardiólogos completen un estudio (en segundos)
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10 minutos
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Efectos de la integración de sistemas de IA con interacción computadora-humano (Cegamiento)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Si los cardiólogos pueden notar la diferencia entre la interpretación inicial humana y la de IA (índice de cegamiento de Bang, o la proporción de estudios que se supuso correctamente que eran IA o ecografista en comparación con la realidad de si se trataba de IA o ecografista).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002521
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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