Tekoälyn seinämän paksuuden mittaamisen turvallisuus- ja tehokkuustutkimus (EchoNet-LVH-RCT)
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: David Ouyang, Cedars-Sinai Medical Center
EchoNet-LVH-RCT: Sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tekoälyn ohjattu seinän paksuuden tarkkuusarviointi
Selvittääkseen, voiko integroitu tekoälypäätöksen tuki säästää aikaa ja parantaa sydämen kaikukuvien arvioinnin tarkkuutta, tutkijat suorittavat sokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta tekoälyohjatuista seinämän paksuuden mittauksista parasternaalisen pitkän akselin näkymässä verrattuna sonografin mittauksiin kaikukardiogrammien alustavissa lukemissa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sonografit ja kardiologit CSMC Echocardiography Labissa
- Kaikki transthoracic kaikututkimus tutkimukset suoritettu CSMC kaikututkimuslaboratoriossa
Poissulkemiskriteerit:
- rintakehän kaikututkimukset, joita sonografit eivät voi mitata ajon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sonographer Annotation
Tällä hetkellä sonografiteknikot tarjoavat alustavia tulkintoja ennen validointia ja kardiologien suorittamaa ylilukemista.
Tämä porrastettu, vaiheittainen arviointi mahdollistaa tekoälypäätöstuen käyttöönoton, jolla on minimaalinen vaikutus potilaiden hoitoon.
Lääkärit ovat jo tottuneet muokkaamaan alustavaa raporttia sonografien vaihtelevan koulutuksen vuoksi ja etsivät muutoksia, muunnelmia tai säätöjä, joita tarvitaan.
|
Ultraäänilääkäri arvioi vasemman kammion halkaisijan mittaukset diastolen aikana (LVIDd), suonensisäisen väliseinän paksuuden diastolin aikana (IVSd) ja vasemman kammion takaseinämän paksuuden diastolin aikana (LVPWd).
|
|
Kokeellinen: Tekoälyn huomautus
Uusi AI-algoritmi, joka on kehitetty arvioimaan vasemman kammion halkaisijan mittauksia diastolen aikana (LVIDd), suonensisäisen väliseinän paksuutta diastolen aikana (IVSd) ja vasemman kammion takaseinämän paksuutta diastolen aikana (LVPWd).
Tekoäly antaa alustavia arvioita kardiologin arviointeja varten.
|
AI-malli arvioi vasemman kammion halkaisijan mittaukset diastolen aikana (LVIDd), suonensisäisen väliseinän paksuutta diastolin aikana (IVSd) ja vasemman kammion takaseinämän paksuutta diastolen aikana (LVPWd).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden tutkimusten osuus, joiden seinämän paksuuden ero alustavan ja ylilukemisen välillä on suurempi kuin 0,3 cm LVIDd:lle
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
LVIDd:n merkittävän eron osuus alustavan ja lopullisen arvioinnin välillä
|
10 minuuttia
|
|
Sellaisten tutkimusten osuus, joiden seinämän paksuuden ero alustavan ja ylilukemisen välillä on suurempi kuin 0,2 cm IVSd:lle
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
IVSd:n merkittävän eron osuus alustavan ja lopullisen arvioinnin välillä
|
10 minuuttia
|
|
Niiden tutkimusten osuus, joiden seinämän paksuuden ero alustavan ja ylilukemisen välillä on suurempi kuin 0,2 cm LVPWd:lle
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
LVPWd:n merkittävän eron osuus alustavan ja lopullisen arvioinnin välillä
|
10 minuuttia
|
|
LVIDd:n keskimääräinen absoluuttinen virhe (MAE) alustavan ja ylilukemisen välillä kahden haaran välillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
LVIDd:n mittausero alustavan ja lopullisen arvioinnin välillä
|
10 minuuttia
|
|
IVSd:n keskimääräinen absoluuttinen virhe (MAE) alustavan ja ylilukemisen välillä kahden haaran välillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
IVSd:n mittausero alustavan ja lopullisen arvioinnin välillä
|
10 minuuttia
|
|
LVPWd:n keskimääräinen absoluuttinen virhe (MAE) alustavan ja ylilukemisen välillä kahden haaran välillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
LVPWd:n mittausero alustavan ja lopullisen arvioinnin välillä
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seinämän paksuuden keskimääräinen absoluuttinen virhe (MAE) kardiologin ylilukemisen ja historiallisen kliinisen raportin seinämän paksuuden välillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Seinänpaksuuden keskimääräinen absoluuttinen virhe (MAE) kardiologin ylilukemisen ja alkuperäisen tulkinnan välillä verrattuna aikaisempaan kliiniseen raporttiin seinämän paksuus
|
10 minuuttia
|
|
Aika suorittaa jokainen kuvantamistutkimus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sonografien ja kardiologien aika suorittaa tutkimus (sekunneissa)
|
10 minuuttia
|
|
Tekoälyjärjestelmien integroinnin vaikutukset tietokoneen ja ihmisen vuorovaikutukseen (sokeus)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Voivatko kardiologit erottaa ihmisen ja tekoälyn alkuperäisen tulkinnan (Bangin sokaisuindeksi tai niiden tutkimusten osuus, jotka arvattiin oikein tekoälyksi tai sonografiksi, verrattuna perustotuuteen siitä, oliko kyseessä tekoäly vai sonografi).
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .