AI 벽두께 측정(EchoNet-LVH-RCT)의 안전성 및 유효성 연구
2024년 2월 8일 업데이트: David Ouyang, Cedars-Sinai Medical Center
EchoNet-LVH-RCT: 벽 두께의 인공 지능 가이드 정밀 평가에 대한 블라인드, 무작위 제어 시험
통합된 AI 의사 결정 지원이 시간을 절약하고 심초음파 평가의 정확도를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 조사관은 심초음파의 예비 판독에서 소노그래퍼 측정과 비교하여 parasternal long axis view에서 벽 두께의 AI 안내 측정에 대한 맹검 무작위 통제 연구를 수행하고 있습니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
4000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Ouyang
- 전화번호: 18324951605
- 이메일: david.ouyang@cshs.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CSMC Echocardiography Lab의 Sonographers 및 심장 전문의
- CSMC 심초음파 검사실에서 수행된 모든 경흉부 심초음파 연구
제외 기준:
- 경흉부 심초음파 연구는 준비 기간에 초음파 기사가 측정할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 소노그래퍼 주석
현재 소노그래퍼 기술자는 심장 전문의가 검증 및 오버리딩하기 전에 예비 해석을 제공합니다.
이렇게 시차를 두고 단계적으로 평가하면 환자 치료에 미치는 영향을 최소화하면서 AI 의사 결정 지원을 도입할 수 있습니다.
의사들은 이미 초음파 검사자의 다양한 훈련을 고려하여 예비 보고서를 조정하고 필요한 변경, 변형 또는 조정을 주시하는 데 익숙합니다.
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소노그래퍼는 이완기 동안 좌심실 직경(LVIDd), 이완기 동안 심실 중격 두께(IVSd) 및 이완기 동안 좌심실 후벽 두께(LVPWd)를 평가합니다.
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실험적: 인공 지능 주석
이완기 동안 좌심실 직경(LVIDd), 이완기 동안 심실 중격 두께(IVSd) 및 확장기 동안 좌심실 후벽 두께(LVPWd) 측정을 평가하기 위해 개발된 새로운 AI 알고리즘.
AI는 심장 전문의 평가를 위한 예비 평가를 제공합니다.
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AI 모델은 이완기 동안 좌심실 직경(LVIDd), 이완기 동안 심실 중격 두께(IVSd) 및 이완기 동안 좌심실 후벽 두께(LVPWd)의 측정을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LVIDd의 경우 예비 판독과 오버 판독 사이의 벽 두께 차이가 0.3cm보다 큰 연구의 비율
기간: 10 분
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예비 평가와 최종 평가 간 LVIDd의 유의미한 차이 비율
|
10 분
|
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IVSd의 경우 예비 판독에서 초과 판독 사이의 벽 두께 차이가 0.2cm보다 큰 연구의 비율
기간: 10 분
|
예비 평가와 최종 평가 간 IVSd의 유의미한 차이 비율
|
10 분
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LVPWd의 경우 예비 판독에서 오버 판독 사이의 벽 두께 차이가 0.2cm보다 큰 연구의 비율
기간: 10 분
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예비 평가와 최종 평가 간 LVPWd의 유의미한 차이 비율
|
10 분
|
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두 암 사이의 예비에서 오버리딩 사이의 LVIDd의 절대 오차(MAE)를 의미합니다.
기간: 10 분
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예비 평가와 최종 평가 간의 LVIDd 측정 차이
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10 분
|
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두 팔 사이의 예비에서 오버리딩 사이의 IVSd의 평균 절대 오차(MAE)
기간: 10 분
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예비 평가와 최종 평가 간의 IVSd 측정 차이
|
10 분
|
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두 팔 사이의 예비에서 오버리딩 사이의 LVPWd의 절대 오차(MAE)를 의미합니다.
기간: 10 분
|
예비 평가와 최종 평가 간의 LVPWd 측정 차이
|
10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 전문의의 오버리드 대 과거 임상 보고서 벽 두께 사이의 벽 두께의 평균 절대 오차(MAE)
기간: 10 분
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심장 전문의가 초기 해석으로 오버리딩한 벽 두께와 이전 임상 보고서 벽 두께 사이의 벽 두께의 평균 절대 오차(MAE)
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10 분
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각 이미징 연구 완료 시간
기간: 10 분
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초음파 검사자와 심장 전문의가 연구를 완료하는 데 걸리는 시간(초)
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10 분
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컴퓨터-인간 상호 작용과 AI 시스템 통합의 효과(Blinding)
기간: 10 분
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심장 전문의가 인간 대 AI 초기 해석의 차이를 구분할 수 있는지 여부(Bang의 눈가림 지수, 또는 그것이 AI인지 초음파 기사인지에 대한 근거 진실과 비교하여 AI 또는 초음파 기사로 올바르게 추측된 연구의 비율).
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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