Studio sulla sicurezza e l'efficacia della misurazione dello spessore delle pareti AI (EchoNet-LVH-RCT)
21 luglio 2026 aggiornato da: David Ouyang, Cedars-Sinai Medical Center
EchoNet-LVH-RCT: prova controllata randomizzata in cieco della valutazione di precisione guidata dall'intelligenza artificiale dello spessore delle pareti
Per determinare se un supporto decisionale AI integrato può far risparmiare tempo e migliorare l'accuratezza della valutazione degli ecocardiogrammi, i ricercatori stanno conducendo uno studio controllato randomizzato in cieco sulle misurazioni guidate dall'IA dello spessore della parete nella vista dell'asse lungo parasternale rispetto alle misurazioni dell'ecografista nelle letture preliminari degli ecocardiogrammi .
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
4000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ecografisti e cardiologi del CSMC Echocardiography Lab
- Tutti gli studi di ecocardiogramma transtoracico eseguiti nel laboratorio di ecocardiogramma del CSMC
Criteri di esclusione:
- studi dell'ecocardiogramma transtoracico non possono essere misurati dagli ecografi nel periodo run in
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Annotazione ecografista
Attualmente, i tecnici ecografisti forniscono interpretazioni preliminari prima della convalida e della sovralettura da parte dei cardiologi.
Questa valutazione scaglionata e graduale consente l'introduzione del supporto decisionale AI con un impatto minimo sulla cura del paziente.
I medici sono già abituati ad adeguare il rapporto preliminare data la formazione variabile degli ecografisti e alla ricerca di modifiche, variazioni o aggiustamenti che devono essere apportati.
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Un ecografista valuterà le misurazioni del diametro ventricolare sinistro durante la diastole (LVIDd), lo spessore del setto intraventricolare durante la diastole (IVSd) e lo spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro durante la diastole (LVPWd).
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Sperimentale: Annotazione di intelligenza artificiale
Un nuovo algoritmo AI sviluppato per valutare le misurazioni del diametro ventricolare sinistro durante la diastole (LVIDd), lo spessore del setto intraventricolare durante la diastole (IVSd) e lo spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro durante la diastole (LVPWd).
L'IA fornirà valutazioni preliminari per la valutazione del cardiologo.
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Un modello AI valuterà le misurazioni del diametro del ventricolo sinistro durante la diastole (LVIDd), lo spessore del setto intraventricolare durante la diastole (IVSd) e lo spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro durante la diastole (LVPWd).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di studi per i quali la differenza nello spessore della parete tra preliminare e overread è maggiore di 0,3 cm per LVIDd
Lasso di tempo: 10 minuti
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Proporzione di differenza significativa in LVIDd tra valutazione preliminare e finale
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10 minuti
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Proporzione di studi per i quali la differenza nello spessore della parete tra preliminare e overread è maggiore di 0,2 cm per IVSd
Lasso di tempo: 10 minuti
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Proporzione della differenza significativa nell'IVSd tra la valutazione preliminare e quella finale
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10 minuti
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Proporzione di studi per i quali la differenza nello spessore della parete tra il preliminare e l'overread è maggiore di 0,2 cm per LVPWd
Lasso di tempo: 10 minuti
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Proporzione di differenza significativa in LVPWd tra valutazione preliminare e finale
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10 minuti
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errore assoluto medio (MAE) di LVIDd tra il preliminare e l'overread tra i due bracci
Lasso di tempo: 10 minuti
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Differenza di misurazione di LVIDd tra la valutazione preliminare e quella finale
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10 minuti
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errore assoluto medio (MAE) di IVSd tra il preliminare e l'overread tra i due bracci
Lasso di tempo: 10 minuti
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Differenza di misurazione dell'IVSd tra la valutazione preliminare e quella finale
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10 minuti
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errore assoluto medio (MAE) di LVPWd tra il preliminare e l'overread tra i due bracci
Lasso di tempo: 10 minuti
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Differenza di misurazione di LVPWd tra la valutazione preliminare e quella finale
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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errore assoluto medio (MAE) dello spessore della parete tra la sovralettura del cardiologo e lo spessore della parete del referto clinico storico
Lasso di tempo: 10 minuti
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Errore assoluto medio (MAE) dello spessore della parete tra la sovralettura del cardiologo con l'interpretazione iniziale rispetto allo spessore della parete del referto clinico precedente
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10 minuti
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Tempo per completare ogni studio di imaging
Lasso di tempo: 10 minuti
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Tempo per ecografisti e cardiologi per completare uno studio (in secondi)
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10 minuti
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Effetti dell'integrazione dei sistemi di intelligenza artificiale con l'interazione uomo-computer (accecamento)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Se i cardiologi possono dire la differenza tra interpretazione iniziale umana e IA (l'indice di accecamento di Bang, o la proporzione di studi indovinati correttamente per essere IA o ecografista rispetto alla verità fondamentale se si trattava di IA o ecografista).
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002521
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .