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脳卒中患者における超音波による ATFL 評価 (ATFL)

2023年3月31日 更新者：Pınar Doğan、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

脳卒中患者における超音波による患側と非患側の前距腓靭帯形態の比較

脳卒中患者の患側ではATFLの厚さが増加し、均一な線維構造が低下します。片麻痺患者の患側と非患側のATFLとアキレス腱の形態を超音波を使用して比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

患者の年齢、性別、BMI、イベント後の経過時間 (月)、Brunstrom 運動段階、および日常生活のバーセル活動指数が記録されます。 修正アッシュワース スケールとタルデュー スケールは、片麻痺側の腓腹筋、ヒラメ筋、後脛骨筋の筋緊張を測定するために使用されます。

ATFL およびアキレス腱は、Toshibo Aplio 500 USG デバイスの 12 MHz 線形プローブを使用して評価されます。ATFL およびアキレス腱信号は、対側の特徴を参照して評価されます。

ATFL は、患者が膝の屈曲と足首のわずかな底屈と内反を伴う仰臥位に横たわっている間に評価されます。プローブは外果と距骨の間の前外側に配置され、ATFL の縦方向の画像が取得されます。

アキレス腱は、患者を腹臥位で横たえ、足首を 90 度中立にして評価します。

ATFL およびアキレス腱信号が評価され、均一な正常な線維構造または不均一として記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34255
        • Gaziosmanpasa Training Ve Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2023 年 2 月 20 日から 2023 年 3 月 20 日の間に Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital の Physical Medicine and Rehabilitation Clinic に申請し、最初の脳血管障害 (CVO) 後に片麻痺または片麻痺を起こした 18 歳以上の患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 皮質または皮質下の片側虚血または出血を伴う脳血管障害に関連する脳卒中を初めて患った患者
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • 医学的に不安定な患者
  • 過去 6 か月間にいずれかの筋肉にボツリヌストキシン A を注射した患者
  • 他の全身性神経筋疾患を有する患者
  • 以前に下肢に整形外科的または神経筋損傷を負った患者
  • 測定部位に皮膚病変を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前距腓靭帯（ATFL）の厚さ
時間枠：ベースライン
ATFL は、Toshibo Aplio 500 USG デバイスの 12 MHz 線形プローブを使用して評価されます。 ミリメートル単位の厚さは、影響を受ける側と影響を受けない側の靭帯の中点から測定されます。 厚みを比較し、厚い方を厚みが増したものとみなします。 厚いほど悪化し、変性プロセスを示します。
ベースライン
前距腓靭帯（ATFL）信号の視覚的評価
時間枠：ベースライン
影響を受けた側と影響を受けていない側の ATFL 信号は、超音波と比較されます。 ATFL信号は評価され、均一な正常な線維構造または不均一として記録されます。 靭帯と腱が均一な線維構造を失い、不均一な外観になると、さらに悪化します。
ベースライン
アキレス腱信号の視覚的評価
時間枠：ベースライン
影響を受けた側と影響を受けていない側のアキレス腱信号は、超音波と比較されます。 アキレス腱信号は評価され、均一な正常な線維構造または不均一として記録されます。 靭帯と腱が均一な線維構造を失い、不均一な外観になると、さらに悪化します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブランストローム運動回復期
時間枠：ベースライン
Brunnstrom 段階は、脳卒中後の一連の運動発達と脳の再編成を表しており、腕、手、脚の 3 つの項目が含まれています。 ステージの範囲は、1 (障害の可能性が最大) から 7 (障害なし) です。 患者の状態が改善するにつれて、ステージが上がります。
ベースライン
バーセル指数
時間枠：ベースライン
バーセル指数は、日常生活動作のパフォーマンスを測定するために使用される序数尺度です。 日常生活の活動と可動性を表す 10 の変数が採点され、数値が高いほど独立して機能する能力が高いことを示します。 バーセル インデックスの合計スコアは 0 ～ 100 ポイントの範囲で、最大スコアが 100 ポイントであるほどパフォーマンスが優れていることを示します。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腓腹筋、ヒラメ筋、後脛骨筋の修正アシュワーススケール
時間枠：ベースライン
足首の痙性レベルは、Modified Ashworth Scale を使用して測定されます。 受動的な軟部組織のストレッチ中の抵抗を測定します。 サブスケールの合計または最大スコアは 4 で、最小スコアは 0 です。 スコアが高いほどトーンが高く、スコアが低いほどトーンが低いことを示します。 スコア 0 は、正常な緊張と緊張の増加がないことを示し、スコア 4 は、患部が屈曲または伸展で硬直していることを示します。
ベースライン
腓腹筋、ヒラメ筋、後脛骨筋のタルデュースケール
時間枠：ベースライン
また、Tardieu Scaleを用いて足首の痙性レベルを測定します。 このスケールの目的は、さまざまなストレッチ速度に対する筋肉の反応を評価し、痙性角度を決定することにより、痙性を定量化することです。 スケールは 0 から 5 ポイントの範囲であり、0 は痙性がないこと、5 は高度の痙性に等しい。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：ebru yilmaz yalcinkaya, Prof MD、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月20日

一次修了 (実際)

2023年3月20日

研究の完了 (実際)

2023年3月20日

試験登録日

最初に提出

2023年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月19日

最初の投稿 (実際)

2023年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月31日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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