Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ATFL-evaluatie met echografie bij patiënten met een beroerte (ATFL)

31 maart 2023 bijgewerkt door: Pınar Doğan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vergelijking van de morfologie van het anterieure talofibulaire ligament aan de aangedane en niet-aangedane zijde door middel van echografie bij patiënten met een beroerte

De dikte van de ATFL neemt toe aan de aangedane zijde van patiënten met een beroerte en de homogene fibrillaire structuur gaat achteruit. We streven ernaar de morfologie van de ATFL en de achillespees aan de aangedane en niet-aangedane zijde te vergelijken met behulp van echografie bij hemiplegische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Leeftijd, geslacht, BMI, tijd die is verstreken na de gebeurtenis (maanden), motorische stadia van Brunstrom en de Barthel Activity of Daily Living-index van de patiënten worden geregistreerd. Gemodificeerde Ashworth-schaal en Tardieu-schaal worden gebruikt om de spiertonus in de gastrocnemius, soleus en tibialis posterior van de hemiplegische zijde te bepalen.

ATFL en achillespees worden geëvalueerd met behulp van een 12 MHz lineaire sonde van het Toshibo Aplio 500 USG-apparaat. Het signaal van ATFL en achillespees wordt geëvalueerd met verwijzing naar contralaterale kenmerken.

ATFL wordt geëvalueerd terwijl de patiënt in rugligging ligt met knieflexie en enkel lichte plantairflexie en inversie. De sonde wordt anterolateraal tussen de laterale malleolus en de talus geplaatst en er wordt een longitudinaal beeld van de ATFL verkregen.

De achillespees wordt beoordeeld terwijl de patiënt in buikligging ligt en de enkel in een neutrale hoek van 90 graden.

Het ATFL- en achillespeessignaal wordt geëvalueerd en genoteerd als homogene normale fibrillaire structuur of heterogeen. Alle ultrasone metingen worden tweemaal uitgevoerd met de patiënten in dezelfde positie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34255
        • Gaziosmanpasa Training Ve Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die tussen 20.02.2023-20.03.2023 een aanvraag indienen bij de Fysische Geneeskunde en Revalidatiekliniek van het Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital en die hemiplegie of hemiparese hadden na hun eerste cerebrovasculair accident (CVO), zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een cerebrovasculair accident geassocieerd met een beroerte voor de eerste keer met een corticale of subcorticale unilaterale ischemie of bloeding
  • Patiënten ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die medisch instabiel waren
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden botulinumtoxine A-injectie in een spier hebben gehad
  • Patiënten met een andere systemische neuromusculaire aandoening
  • Patiënten die eerder een orthopedisch of neuromusculair letsel aan de onderste extremiteit hadden
  • Patiënten met een huidlaesie op de meetplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte anterieure talofibulaire ligament (ATFL).
Tijdsspanne: basislijn
ATFL wordt geëvalueerd met behulp van een 12 MHz lineaire sonde van het Toshibo Aplio 500 USG-apparaat. De dikte in millimeters wordt gemeten vanaf het middelpunt van het ligament aan de aangedane en niet-aangedane zijde. Diktes worden vergeleken en welke zijde dikker is, wordt beschouwd als dikker. Dikker zijn is erger, wat duidt op een degeneratief proces.
basislijn
Visuele beoordeling van het anterieure talofibulaire ligament (ATFL) -signaal
Tijdsspanne: basislijn
Het ATFL-signaal aan de aangedane en niet-aangedane zijde wordt vergeleken met ultrageluid. Het ATFL-signaal wordt geëvalueerd en genoteerd als homogene normale fibrillaire structuur of heterogeen. Het is erger wanneer het ligament en de pees hun homogene fibrillaire structuur verliezen en een heterogeen uiterlijk krijgen.
basislijn
Visuele beoordeling van achillespeessignaal
Tijdsspanne: basislijn
Het signaal van de achillespees aan de aangedane en niet-aangedane zijde wordt vergeleken met echografie. Het signaal van de achillespees wordt geëvalueerd en genoteerd als homogene normale fibrillaire structuur of heterogeen. Het is erger wanneer het ligament en de pees hun homogene fibrillaire structuur verliezen en een heterogeen uiterlijk krijgen.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brunstrom motorische herstelfase
Tijdsspanne: basislijn
De Brunnstrom-fase beschrijft de volgorde van motorische ontwikkeling en reorganisatie van de hersenen na een beroerte, die 3 items bevat voor de arm, de hand en het been. Het stadium varieert van 1 (maximaal mogelijke beperking) tot 7 (geen beperking). Naarmate de toestand van de patiënt verbetert, neemt het stadium toe.
basislijn
Barthel-index
Tijdsspanne: basislijn
De Barthel-index is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven te meten. Er worden tien variabelen gescoord die activiteiten van het dagelijks leven en mobiliteit beschrijven, waarbij een hoger getal een weerspiegeling is van een groter vermogen om zelfstandig te functioneren. De totale scores op de Barthel-index kunnen variëren van 0-100 punten, waarbij een maximale score van 100 punten wijst op betere prestaties.
basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashworth-schaal van gastrocnemius, soleus en tibialis posterieure spieren
Tijdsspanne: basislijn
Het spasticiteitsniveau van de enkel wordt gemeten met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal. Het meet de weerstand tijdens het passief strekken van zacht weefsel. De totale of maximale score voor de subschaal is 4 en de minimale score is 0. Hogere scores geven aan hoe hoger de toon, lagere score betekent minder toon. Een score van 0 geeft een normale tonus aan en geen toename van de tonus, terwijl een score van 4 aangeeft dat het getroffen deel stijf is in flexie of extensie.
basislijn
Tardieu-schaal van gastrocnemius, soleus en tibialis achterste spieren
Tijdsspanne: basislijn
Het spasticiteitsniveau van de enkel wordt ook gemeten met behulp van de Tardieu-schaal. Het doel van deze schaal is om spasticiteit te kwantificeren door de reactie van de spier op verschillende reksnelheden te beoordelen en door de spasticiteitshoek te bepalen. De schaal loopt van 0 tot 5 punten, waarbij 0 gelijk is aan afwezigheid van spasticiteit, 5 gelijk is aan hoge mate van spasticiteit.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: ebru yilmaz yalcinkaya, Prof MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren