ATFL-evaluering med ultralyd hos slagpasienter (ATFL)
31. mars 2023 oppdatert av: Pınar Doğan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Sammenligning av fremre talofibulære ligamentmorfologi på den berørte og upåvirkede siden ved ultralyd hos slagpasienter
ATFL-tykkelsen øker på den affiserte siden av slagpasienter og den homogene fibrillære strukturen forringes. Vi tar sikte på å sammenligne morfologien til ATFL og akillessenen på de affiserte og upåvirkede sidene ved hjelp av ultralyd hos hemiplegiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alder, kjønn, BMI, tid som har gått etter hendelsen (måneder), Brunstrom motoriske stadier og Barthel Activities of Daily Living-indeksen til pasientene vil bli registrert. Modifisert Ashworth-skala og Tardieu-skala brukes til å bestemme muskeltonen i gastrocnemius, soleus og tibialis posterior av den hemiplegiske siden.
ATFL og akillessene vil bli evaluert ved hjelp av en 12 MHz lineær sonde på Toshibo Aplio 500 USG-enheten. ATFL og akillessenesignal vil bli evaluert med referanse til kontralaterale funksjoner.
ATFL vil bli evaluert mens pasienten ligger i ryggleie med knefleksjon og ankel lett plantarfleksjon og inversjon. Sonden vil plasseres anterolateralt mellom lateral malleolus og talus og et longitudinalt bilde av ATFL oppnås.
Akillessenen vil bli evaluert med pasienten liggende i liggende stilling og ankelen i 90 grader nøytral.
ATFL og akillessenesignal vil bli evaluert og notert som homogen normal fibrillær struktur eller heterogen. Alle ultralydmålinger vil bli utført to ganger med pasientene i samme stilling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34255
- Gaziosmanpasa Training Ve Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år som søker til Physical Medicine and Rehabilitation Clinic ved Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital mellom 20.02.2023- 20.03.2023 og som hadde hemiplegi eller hemiparese etter sin første cerebrovaskulære ulykke (CVO) vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av cerebrovaskulær ulykke forbundet med hjerneslag for første gang med en kortikal eller subkortikal ensidig iskemi eller blødning
- Pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som var medisinsk ustabile
- Pasienter som har fått botulinumtoksin A-injeksjon i en muskel de siste 6 månedene
- Pasienter som hadde annen systemisk nevromuskulær sykdom
- Pasienter som tidligere hadde ortopedisk eller nevromuskulær skade i underekstremiteten
- Pasienter som hadde en hudlesjon på målestedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremre talofibulære ligament (ATFL) tykkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
ATFL vil bli evaluert ved hjelp av en 12 MHz lineær sonde på Toshibo Aplio 500 USG-enheten.
Tykkelsen i millimeter vil bli målt fra midtpunktet av leddbåndet på den berørte og upåvirkede siden.
Tykkelser vil bli sammenlignet, og den siden som er tykkere vil anses som økt i tykkelse.
Å være tykkere er verre, noe som indikerer degenerativ prosess.
|
grunnlinje
|
|
Visuell vurdering av fremre talofibulære ligament (ATFL) signal
Tidsramme: grunnlinje
|
ATFL-signal på den berørte og upåvirkede siden vil bli sammenlignet med ultralyd.
ATFL-signal vil bli evaluert og notert som homogen normal fibrillær struktur eller heterogen.
Det er verre når leddbåndet og senen mister sin homogene fibrillære struktur og får et heterogent utseende.
|
grunnlinje
|
|
Visuell vurdering av akillessenesignal
Tidsramme: grunnlinje
|
Akillessenesignal på den affiserte og upåvirkede siden vil sammenlignes med ultralyd.
Akillessenesignal vil bli evaluert og notert som homogen normal fibrillær struktur eller heterogen.
Det er verre når leddbåndet og senen mister sin homogene fibrillære struktur og får et heterogent utseende.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunstrom motorgjenopprettingsstadium
Tidsramme: grunnlinje
|
Brunnstrom-stadiet beskriver sekvensen av motorisk utvikling og reorganisering av hjernen etter hjerneslag som inneholder 3 elementer for armen, hånden og benet.
Stadiet varierer fra 1 (maksimalt mulig verdifall) til 7 (ingen verdifall).
Etter hvert som pasientens tilstand forbedres, øker stadiet.
|
grunnlinje
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: grunnlinje
|
Barthel-indeksen er en ordinær skala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter.
Ti variabler som beskriver dagliglivets aktiviteter og mobilitet er skåret, et høyere tall er en refleksjon av større evne til å fungere selvstendig.
Totalscore på Barthel-indeksen kan variere fra 0-100 poeng, med en maksimal poengsum på 100 poeng som indikerer bedre ytelse.
|
grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala av musklene gastrocnemius, soleus og tibialis posterior
Tidsramme: grunnlinje
|
Spastisitetsnivået til ankelen vil bli målt ved å bruke Modified Ashworth Scale.
Den måler motstand under passiv tøying av bløtvev.
Den totale eller maksimale poengsummen for underskalaen er 4 og minimum er 0 poengsum.
Høyere poengsum indikerer jo høyere tone, lavere poengsum indikerer mindre tone.
0 skår indikerer normal tonus og ingen økning i tonus, mens 4 skårer indikerer berørt del stiv i fleksjon eller ekstensjon.
|
grunnlinje
|
|
Tardieu skala av gastrocnemius, soleus og tibialis posterior muskler
Tidsramme: grunnlinje
|
Spastisitetsnivået til ankelen vil også bli målt ved å bruke Tardieu Scale.
Hensikten med denne skalaen er å kvantifisere spastisitet ved å vurdere muskelens respons på ulike strekkhastigheter og ved å bestemme spastisitetsvinkelen.
Skalaen går fra 0 til 5 poeng, hvor 0 er lik fravær av spastisitet, 5 er lik høy grad av spastisitet.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: ebru yilmaz yalcinkaya, Prof MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yildizgoren MT, Velioglu O, Demetgul O, Turhanoglu AD. Assessment of the Anterior Talofibular Ligament Thickness in Patients with Chronic Stroke: An Ultrasonographic Study. J Med Ultrasound. 2017 Jul-Sep;25(3):145-149. doi: 10.1016/j.jmu.2017.03.001. Epub 2017 Mar 23.
- Kwon DR, Park GY. Differences in lateral ankle ligaments between affected and unaffected legs in children with spastic hemiplegic cerebral palsy. J Ultrasound Med. 2013 Feb;32(2):313-7. doi: 10.7863/jum.2013.32.2.313.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .