ATFL-arviointi ultraäänellä aivohalvauspotilailla (ATFL)
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Pınar Doğan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Aivohalvauspotilaiden etummaisen sidebulaarisen nivelsiteen morfologian vertailu sairaan ja vahingoittumattoman puolen ultraäänellä
ATFL:n paksuus kasvaa aivohalvauspotilaiden sairastuneella puolella ja homogeeninen fibrillaarinen rakenne heikkenee. Pyrimme vertailemaan ATFL:n ja akillesjänteen morfologiaa sairastuneella ja vahingoittumattomalla puolella ultraäänellä hemiplegisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden ikä, sukupuoli, BMI, tapahtuman jälkeen kulunut aika (kk), Brunströmin motoriset vaiheet ja Barthelin päivittäisen elämän indeksi kirjataan. Modifioitua Ashworth-asteikkoa ja Tardieu-asteikkoa käytetään hemiplegisen puolen gastrocnemius-, soleus- ja tibialis posterior -lihasten sävyn määrittämiseen.
ATFL ja akillesjänne arvioidaan käyttämällä Toshibo Aplio 500 USG -laitteen 12 MHz lineaarista anturia. ATFL- ja akillesjännesignaali arvioidaan kontralateraalisten ominaisuuksien perusteella.
ATFL arvioidaan potilaan makuuasennossa polven koukistuksella ja nilkan lievällä plantaarisella taivutuksella ja inversiolla. Koetin sijoitetaan anterolateraalisesti lateraalisen malleoluksen ja taluksen väliin ja ATFL:stä saadaan pitkittäinen kuva.
Akillesjänne arvioidaan potilaan ollessa makuuasennossa ja nilkan ollessa 90 astetta neutraalissa kulmassa.
ATFL- ja akillesjännesignaali arvioidaan ja todetaan homogeeniseksi normaaliksi fibrillaariseksi rakenteeksi tai heterogeeniseksi. Kaikki ultraäänimittaukset suoritetaan kahdesti potilaiden ollessa samassa asennossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34255
- Gaziosmanpasa Training Ve Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakevat Gaziosmanpaşan koulutus- ja tutkimussairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle 20.2.2023-20.3.2023 välisenä aikana ja joilla on ollut hemiplegia tai hemipareesi ensimmäisen aivoverisuonionnettomuuden (CVO) jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät aivoverenkiertoon liittyvästä aivohalvauksesta ensimmäistä kertaa aivokuoren tai subkortikaalisen yksipuolisen iskemian tai verenvuodon kanssa
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat lääketieteellisesti epävakaita
- Potilaat, joille on annettu botuliinitoksiini A -injektio mihin tahansa lihakseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla oli jokin muu systeeminen neuromuskulaarinen sairaus
- Potilaat, joilla on aiempi ortopedinen tai hermo-lihasvaurio alaraajoissa
- Potilaat, joilla oli ihovaurio mittauskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anterior talofibulaarinen ligament (ATFL) paksuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
ATFL arvioidaan käyttämällä Toshibo Aplio 500 USG -laitteen 12 MHz lineaarista anturia.
Paksuus millimetreinä mitataan nivelsiteen keskipisteestä vahingoittuneelta ja vahingoittumattomalta puolelta.
Paksuuksia verrataan ja kumpi puoli on paksumpi, katsotaan paksummaksi.
Paksumpi oleminen on pahempaa, mikä osoittaa rappeuttavaa prosessia.
|
perusviiva
|
|
Anterior talofibulaarisen ligamentin (ATFL) signaalin visuaalinen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
ATFL-signaalia sairastuneella ja vahingoittumattomalla puolella verrataan ultraääneen.
ATFL-signaali arvioidaan ja merkitään homogeeniseksi normaaliksi fibrillaarirakenteeksi tai heterogeeniseksi.
On pahempaa, kun nivelside ja jänne menettävät homogeenisen fibrillaarirakenteensa ja saavat heterogeenisen ulkonäön.
|
perusviiva
|
|
Akillesjänteen signaalin visuaalinen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Akillesjänteen signaalia sairastuneella ja vahingoittumattomalla puolella verrataan ultraääneen.
Akillesjänteen signaali arvioidaan ja merkitään homogeeniseksi normaaliksi säikerakenteeksi tai heterogeeniseksi.
On pahempaa, kun nivelside ja jänne menettävät homogeenisen fibrillaarirakenteensa ja saavat heterogeenisen ulkonäön.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brunströmin moottorin palautumisvaihe
Aikaikkuna: perusviiva
|
Brunnstrom-vaihe kuvaa motorisen kehityksen ja aivojen uudelleenjärjestelyn aivohalvauksen jälkeen, joka sisältää 3 osaa käsivarrelle, kädelle ja jalalle.
Vaihe vaihtelee välillä 1 (maksimi mahdollinen heikkeneminen) - 7 (ei heikkenemistä).
Kun potilaan tila paranee, vaihe kasvaa.
|
perusviiva
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Barthel-indeksi on järjestysasteikko, jota käytetään päivittäisen elämän suorituskyvyn mittaamiseen.
Kymmenen päivittäistä elämää ja liikkumista kuvaavaa muuttujaa pisteytetään, korkeampi luku heijastaa parempaa kykyä toimia itsenäisesti.
Barthel-indeksin kokonaispisteet voivat vaihdella 0-100 pisteen välillä, ja 100 pisteen enimmäispistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu gastrocnemius-, soleus- ja säärilihasten Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Nilkan spastisuustaso mitataan modifioidulla Ashworth-asteikolla.
Se mittaa vastustuskykyä passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana.
Ala-asteikon kokonais- tai maksimipistemäärä on 4 ja vähimmäispistemäärä 0.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman äänen, alhaisemmat pisteet vähemmän sävyä.
0 pistemäärä tarkoittaa normaalia sävyä eikä sävyn nousua, kun taas 4 pistettä osoittaa, että vaurioituneen osan taivutus tai venymä on jäykkä.
|
perusviiva
|
|
Tardieu-asteikko gastrocnemius, soleus ja tibialis posterior lihakset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Nilkan spastisuustasoa mitataan myös Tardieu-asteikolla.
Tämän asteikon tarkoituksena on kvantifioida spastisuus arvioimalla lihaksen vaste erilaisiin venytysnopeuksiin ja määrittämällä spastisuuskulma.
Asteikko vaihtelee 0 - 5 pistettä, jossa 0 tarkoittaa spastisuuden puuttumista, 5 on korkea spastisuuden astetta.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: ebru yilmaz yalcinkaya, Prof MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yildizgoren MT, Velioglu O, Demetgul O, Turhanoglu AD. Assessment of the Anterior Talofibular Ligament Thickness in Patients with Chronic Stroke: An Ultrasonographic Study. J Med Ultrasound. 2017 Jul-Sep;25(3):145-149. doi: 10.1016/j.jmu.2017.03.001. Epub 2017 Mar 23.
- Kwon DR, Park GY. Differences in lateral ankle ligaments between affected and unaffected legs in children with spastic hemiplegic cerebral palsy. J Ultrasound Med. 2013 Feb;32(2):313-7. doi: 10.7863/jum.2013.32.2.313.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .