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ATFL-Bewertung mit Ultraschall bei Schlaganfallpatienten (ATFL)

31. März 2023 aktualisiert von: Pınar Doğan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vergleich der Morphologie des vorderen Talofibularbandes auf der betroffenen und nicht betroffenen Seite durch Ultraschall bei Schlaganfallpatienten

Die ATFL-Dicke nimmt auf der betroffenen Seite von Schlaganfallpatienten zu und die homogene Fibrillenstruktur wird verschlechtert. Unser Ziel ist es, die Morphologie von ATFL und Achillessehne auf der betroffenen und nicht betroffenen Seite mittels Ultraschall bei Hemiplegie-Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alter, Geschlecht, BMI, seit dem Ereignis verstrichene Zeit (Monate), Brunstrom-Motorstadien und Barthel-Aktivitäten des täglichen Lebensindex der Patienten werden aufgezeichnet. Modifizierte Ashworth-Skala und Tardieu-Skala werden verwendet, um den Muskeltonus im Gastrocnemius, Soleus und Tibialis posterior der gelähmten Seite zu bestimmen.

ATFL und Achillessehne werden mit einer linearen 12-MHz-Sonde des Toshibo Aplio 500 USG-Geräts bewertet. Das ATFL- und Achillessehnensignal wird unter Bezugnahme auf kontralaterale Merkmale bewertet.

ATFL wird ausgewertet, während der Patient in Rückenlage mit Knieflexion und Knöchel leichter Plantarflexion und Inversion liegt. Die Sonde wird anterolateral zwischen dem Außenknöchel und dem Talus platziert und ein Längsbild des ATFL wird erhalten.

Die Achillessehne wird beurteilt, während der Patient in Bauchlage liegt und das Fußgelenk in 90 Grad neutral ist.

ATFL- und Achillessehnensignal werden ausgewertet und als homogene normale Fibrillärstruktur oder heterogen notiert. Alle Ultraschallmessungen werden zweimal mit den Patienten in derselben Position durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34255
        • Gaziosmanpasa Training Ve Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre, die sich zwischen dem 20.02.2023 und dem 20.03.2023 in der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses Gaziosmanpaşa bewerben und nach ihrem ersten zerebrovaskulären Unfall (CVO) eine Hemiplegie oder Hemiparese hatten, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einen zerebrovaskulären Unfall erleiden, assoziierten einen Schlaganfall zum ersten Mal mit einer kortikalen oder subkortikalen einseitigen Ischämie oder Blutung
  • Patienten über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die medizinisch instabil waren
  • Patienten, bei denen in den letzten 6 Monaten Botulinumtoxin A in einen beliebigen Muskel injiziert wurde
  • Patienten mit anderen systemischen neuromuskulären Erkrankungen
  • Patienten, die zuvor eine orthopädische oder neuromuskuläre Verletzung der unteren Extremität hatten
  • Patienten, die an der Messstelle eine Hautläsion hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Ligamentum talofibulare anterius (ATFL).
Zeitfenster: Grundlinie
ATFL wird unter Verwendung einer linearen 12-MHz-Sonde des Toshibo Aplio 500 USG-Geräts bewertet. Die Dicke in Millimetern wird vom Mittelpunkt des Bandes auf der betroffenen und nicht betroffenen Seite gemessen. Die Dicken werden verglichen und die dickere Seite wird als dicker betrachtet. Dicker zu sein ist schlimmer, was auf einen degenerativen Prozess hinweist.
Grundlinie
Visuelle Beurteilung des Signals des Lig. talofibulare anterior (ATFL).
Zeitfenster: Grundlinie
Das ATFL-Signal auf der betroffenen und nicht betroffenen Seite wird mit Ultraschall verglichen. Das ATFL-Signal wird ausgewertet und als homogene normale Fibrillenstruktur oder heterogen notiert. Es ist schlimmer, wenn das Band und die Sehne ihre homogene Faserstruktur verlieren und ein heterogenes Aussehen erhalten.
Grundlinie
Visuelle Beurteilung des Achillessehnensignals
Zeitfenster: Grundlinie
Das Achillessehnensignal auf der betroffenen und nicht betroffenen Seite wird mit Ultraschall verglichen. Das Achillessehnensignal wird bewertet und als homogene normale Fibrillenstruktur oder heterogen notiert. Es ist schlimmer, wenn das Band und die Sehne ihre homogene Faserstruktur verlieren und ein heterogenes Aussehen erhalten.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brunstrom-Motorwiederherstellungsstufe
Zeitfenster: Grundlinie
Das Brunnstrom-Stadium beschreibt die Abfolge der motorischen Entwicklung und Reorganisation des Gehirns nach einem Schlaganfall, das 3 Elemente für den Arm, die Hand und das Bein enthält. Die Stufe reicht von 1 (maximal mögliche Beeinträchtigung) bis 7 (keine Beeinträchtigung). Wenn sich der Zustand des Patienten verbessert, nimmt das Stadium zu.
Grundlinie
Barthel-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Der Barthel-Index ist eine ordinale Skala zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Zehn Variablen, die Aktivitäten des täglichen Lebens und Mobilität beschreiben, werden bewertet, wobei eine höhere Zahl eine größere Fähigkeit widerspiegelt, unabhängig zu funktionieren. Die Gesamtpunktzahl des Barthel-Index kann zwischen 0 und 100 Punkten liegen, wobei eine maximale Punktzahl von 100 Punkten eine bessere Leistung anzeigt.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala der Musculus gastrocnemius, soleus und tibialis posterior
Zeitfenster: Grundlinie
Der Grad der Spastik des Sprunggelenks wird mithilfe der modifizierten Ashworth-Skala gemessen. Es misst den Widerstand während der passiven Weichteildehnung. Die Gesamt- oder Höchstpunktzahl für die Subskala beträgt 4 und die Mindestpunktzahl 0 Punkte. Höhere Werte bedeuten einen höheren Ton, niedrigere Werte einen geringeren Ton. Ein Wert von 0 zeigt einen normalen Tonus und keine Zunahme des Tonus an, während ein Wert von 4 den betroffenen Teil anzeigt, der in Beugung oder Streckung starr ist.
Grundlinie
Tardieu-Skala der Gastrocnemius-, Soleus- und Tibialis-posterior-Muskeln
Zeitfenster: Grundlinie
Das Spastikniveau des Sprunggelenks wird auch mit der Tardieu-Skala gemessen. Der Zweck dieser Skala besteht darin, die Spastik zu quantifizieren, indem die Reaktion des Muskels auf verschiedene Dehnungsgeschwindigkeiten bewertet und der Spastikwinkel bestimmt wird. Die Skala reicht von 0 bis 5 Punkten, wobei 0 gleich Abwesenheit von Spastik und 5 gleich starker Spastik entspricht.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: ebru yilmaz yalcinkaya, Prof MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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