Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ATFL za pomocą ultradźwięków u pacjentów z udarem (ATFL)

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Pınar Doğan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Porównanie morfologii więzadła strzałkowo-skokowego przedniego po stronie dotkniętej i zdrowej za pomocą ultradźwięków u pacjentów z udarem mózgu

Grubość ATFL zwiększa się po stronie dotkniętej udarem mózgu, a jednorodna struktura włóknista ulega pogorszeniu. Naszym celem jest porównanie morfologii ATFL i ścięgna Achillesa po stronie dotkniętej i zdrowej za pomocą ultradźwięków u pacjentów z porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rejestrowany będzie wiek, płeć, BMI, czas, jaki upłynął od zdarzenia (miesiące), etapy ruchowe Brunstroma oraz wskaźnik Barthel z życia codziennego pacjentów. Zmodyfikowana skala Ashwortha i skala Tardieu służą do określenia napięcia mięśniowego mięśnia brzuchatego łydki, płaszczkowatego i piszczelowego tylnego po stronie porażonej.

ATFL i ścięgno Achillesa zostaną ocenione za pomocą sondy liniowej 12 MHz urządzenia Toshibo Aplio 500 USG. Sygnał ATFL i ścięgna Achillesa zostanie oceniony w odniesieniu do cech kontralateralnych.

ATFL zostanie oceniony, gdy pacjent leży na plecach ze zgięciem kolana i kostką, lekkim zgięciem podeszwowym i odwróceniem. Sonda zostanie umieszczona przednio-bocznie między kostką boczną a kością skokową i uzyskany zostanie podłużny obraz ATFL.

Ścięgno Achillesa będzie oceniane u pacjenta leżącego na brzuchu i stawie skokowym ustawionym pod kątem 90 stopni w pozycji neutralnej.

Sygnał ATFL i ścięgna Achillesa zostanie oceniony i odnotowany jako jednorodna normalna struktura włókienkowa lub niejednorodna. Wszystkie pomiary ultrasonograficzne zostaną wykonane dwukrotnie z pacjentami w tej samej pozycji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34255
        • Gaziosmanpasa Training Ve Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłoszą się do Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Szkolno-Badawczego Gaziosmanpaşa w okresie od 20.02.2023 do 20.03.2023, u których wystąpił porażenie połowicze lub niedowład połowiczy po pierwszym incydencie naczyniowo-mózgowym (CVO).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których po raz pierwszy wystąpił udar związany z incydentem naczyniowo-mózgowym z korowym lub podkorowym jednostronnym niedokrwieniem lub krwotokiem
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni medycznie
  • Pacjenci, którzy otrzymali wstrzyknięcie toksyny botulinowej A do dowolnego mięśnia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z inną ogólnoustrojową chorobą nerwowo-mięśniową
  • Pacjenci po wcześniejszym urazie ortopedycznym lub nerwowo-mięśniowym kończyny dolnej
  • Pacjenci, u których wystąpiła zmiana skórna w miejscu pomiaru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość więzadła skokowo-strzałkowego przedniego (ATFL).
Ramy czasowe: linia bazowa
ATFL zostanie oceniony przy użyciu sondy liniowej 12 MHz aparatu Toshibo Aplio 500 USG. Grubość w milimetrach będzie mierzona od środka więzadła po stronie chorej i zdrowej. Grubości zostaną porównane i którakolwiek strona jest grubsza, zostanie uznana za zwiększoną grubość. Bycie grubszym jest gorsze, co wskazuje na proces zwyrodnieniowy.
linia bazowa
Wizualna ocena sygnału więzadła skokowo-strzałkowego przedniego (ATFL).
Ramy czasowe: linia bazowa
Sygnał ATFL po stronie chorej i zdrowej zostanie porównany z ultradźwiękami. Sygnał ATFL zostanie oceniony i odnotowany jako jednorodna normalna struktura włóknista lub niejednorodna. Gorzej, gdy więzadło i ścięgno tracą swoją jednorodną strukturę włóknistą i zyskują niejednorodny wygląd.
linia bazowa
Wizualna ocena sygnału ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: linia bazowa
Sygnał ścięgna Achillesa po stronie dotkniętej i zdrowej zostanie porównany z ultradźwiękami. Sygnał ścięgna Achillesa zostanie oceniony i odnotowany jako jednorodna normalna struktura włóknista lub niejednorodna. Gorzej, gdy więzadło i ścięgno tracą swoją jednorodną strukturę włóknistą i zyskują niejednorodny wygląd.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap regeneracji motorycznej Brunstroma
Ramy czasowe: linia bazowa
Etap Brunnstroma opisuje sekwencję rozwoju motorycznego i reorganizacji mózgu po udarze, która obejmuje 3 elementy dotyczące ramienia, ręki i nogi. Stopień wynosi od 1 (maksymalna możliwa utrata wartości) do 7 (brak utraty wartości). Wraz z poprawą stanu pacjenta etap wzrasta.
linia bazowa
Indeks Bartela
Ramy czasowe: linia bazowa
Indeks Barthel to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego. Ocenianych jest dziesięć zmiennych opisujących czynności dnia codziennego i mobilność, przy czym wyższa liczba jest odzwierciedleniem większej zdolności do samodzielnego funkcjonowania. Łączne wyniki w indeksie Barthel mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym maksymalny wynik 100 punktów wskazuje na lepsze wyniki.
linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha mięśnia brzuchatego łydki, płaszczkowatego i piszczelowego tylnego
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom spastyczności stawu skokowego będzie mierzony za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha. Mierzy opór podczas biernego rozciągania tkanek miękkich. Suma lub maksymalna liczba punktów dla podskali to 4, a minimalna to 0 punktów. Wyższe wyniki oznaczają wyższy ton, niższy wynik wskazuje na niższy ton. Wynik 0 wskazuje na normalny ton i brak wzrostu napięcia, podczas gdy 4 wyniki wskazują na sztywność dotkniętej części podczas zginania lub prostowania.
linia bazowa
Skala Tardieu mięśnia brzuchatego łydki, płaszczkowatego i piszczelowego tylnego
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom spastyczności stawu skokowego zostanie również zmierzony za pomocą skali Tardieu. Celem tej skali jest ilościowe określenie spastyczności poprzez ocenę odpowiedzi mięśnia na różne prędkości rozciągania i określenie kąta spastyczności. Skala przyjmuje wartości od 0 do 5 punktów, gdzie 0 oznacza brak spastyczności, a 5 wysoki stopień spastyczności.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ebru yilmaz yalcinkaya, Prof MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj