Evaluación ATFL con ultrasonido en pacientes con accidente cerebrovascular (ATFL)
31 de marzo de 2023 actualizado por: Pınar Doğan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Comparación de la morfología del ligamento talofibular anterior en el lado afectado y no afectado por ultrasonido en pacientes con accidente cerebrovascular
El grosor de ATFL aumenta en el lado afectado de los pacientes con accidente cerebrovascular y la estructura fibrilar homogénea se deteriora. Nuestro objetivo es comparar la morfología de ATFL y el tendón de Aquiles en los lados afectados y no afectados mediante ultrasonido en pacientes hemipléjicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se registrarán la edad, el sexo, el IMC, el tiempo transcurrido después del evento (meses), los estadios motores de Brunstrom y el índice de Actividades de la Vida Diaria de Barthel de los pacientes. La escala de Ashworth modificada y la escala de Tardieu se utilizan para determinar el tono muscular en el gastrocnemio, el sóleo y el tibial posterior del lado hemipléjico.
La ATFL y el tendón de Aquiles se evaluarán con una sonda lineal de 12 MHz del dispositivo Toshibo Aplio 500 USG. La señal de la ATFL y el tendón de Aquiles se evaluará con referencia a las características contralaterales.
La ATFL se evaluará con el paciente en decúbito supino con flexión de rodilla y ligera flexión plantar e inversión del tobillo. Se colocará la sonda anterolateralmente entre el maléolo lateral y el astrágalo y se obtendrá una imagen longitudinal de la ATFL.
El tendón de Aquiles se evaluará con el paciente acostado en decúbito prono y el tobillo a 90 grados neutral.
La señal del tendón de Aquiles y ATFL se evaluará y se anotará como una estructura fibrilar normal homogénea o heterogénea. Todas las mediciones de ultrasonido se realizarán dos veces con los pacientes en la misma posición.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34255
- Gaziosmanpasa Training Ve Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán pacientes mayores de 18 años que soliciten la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de Investigación y Capacitación de Gaziosmanpaşa entre el 20.02.2023 y el 20.03.2023 y que hayan tenido hemiplejía o hemiparesia después de su primer accidente cerebrovascular (CVO).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren un accidente cerebrovascular asociado por primera vez a un ictus con una isquemia o hemorragia unilateral cortical o subcortical
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente inestables.
- Pacientes que recibieron inyección de Toxina Botulínica A en cualquier músculo en los últimos 6 meses
- Pacientes que tenían otra enfermedad neuromuscular sistémica
- Pacientes que hayan tenido una lesión ortopédica o neuromuscular previa en la extremidad inferior
- Pacientes que tenían una lesión en la piel en el sitio de medición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor del ligamento talofibular anterior (ATFL)
Periodo de tiempo: base
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ATFL se evaluará utilizando una sonda lineal de 12 MHz del dispositivo Toshibo Aplio 500 USG.
El grosor en milímetros se medirá desde el punto medio del ligamento en el lado afectado y no afectado.
Se compararán los espesores y el lado que sea más grueso se considerará de mayor espesor.
Al ser más grueso es peor, indicando proceso degenerativo.
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base
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Evaluación visual de la señal del ligamento talofibular anterior (ATFL)
Periodo de tiempo: base
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La señal ATFL en el lado afectado y no afectado se comparará con la ecografía.
La señal ATFL se evaluará y anotará como estructura fibrilar normal homogénea o heterogénea.
Es peor cuando el ligamento y el tendón pierden su estructura fibrilar homogénea y adquieren un aspecto heterogéneo.
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base
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Evaluación visual de la señal del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: base
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La señal del tendón de Aquiles en el lado afectado y no afectado se comparará con la ecografía.
La señal del tendón de Aquiles se evaluará y anotará como estructura fibrilar normal homogénea o heterogénea.
Es peor cuando el ligamento y el tendón pierden su estructura fibrilar homogénea y adquieren un aspecto heterogéneo.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapa de recuperación del motor Brunstrom
Periodo de tiempo: base
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La etapa de Brunnstrom describe la secuencia de desarrollo motor y reorganización del cerebro después de un accidente cerebrovascular que contiene 3 elementos para el brazo, la mano y la pierna.
La etapa va de 1 (máxima degradación posible) a 7 (sin degradación).
A medida que la condición del paciente mejora, la etapa aumenta.
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base
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: base
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El índice de Barthel es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria.
Se puntúan diez variables que describen las actividades de la vida diaria y la movilidad, siendo un número más alto un reflejo de una mayor capacidad para funcionar de forma independiente.
Las puntuaciones totales en el índice de Barthel pueden oscilar entre 0 y 100 puntos, con una puntuación máxima de 100 puntos que indica un mejor rendimiento.
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base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada de los músculos gastrocnemio, sóleo y tibial posterior
Periodo de tiempo: base
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El nivel de espasticidad del tobillo se medirá utilizando la escala de Ashworth modificada.
Mide la resistencia durante el estiramiento pasivo de los tejidos blandos.
La puntuación total o máxima de la subescala es 4 y la mínima es 0.
Las puntuaciones más altas indican mayor tono, las puntuaciones más bajas indican menos tono.
0 puntuación indica tono normal y sin aumento de tono, mientras que 4 puntuaciones indican parte afectada rígida en flexión o extensión.
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base
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Escala de Tardieu de los músculos gastrocnemio, sóleo y tibial posterior
Periodo de tiempo: base
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El nivel de espasticidad del tobillo también se medirá utilizando la Escala de Tardieu.
El propósito de esta escala es cuantificar la espasticidad evaluando la respuesta del músculo a diferentes velocidades de estiramiento y determinando el ángulo de espasticidad.
La escala va de 0 a 5 puntos, donde 0 es igual a ausencia de espasticidad, 5 es igual a alto grado de espasticidad.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ebru yilmaz yalcinkaya, Prof MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yildizgoren MT, Velioglu O, Demetgul O, Turhanoglu AD. Assessment of the Anterior Talofibular Ligament Thickness in Patients with Chronic Stroke: An Ultrasonographic Study. J Med Ultrasound. 2017 Jul-Sep;25(3):145-149. doi: 10.1016/j.jmu.2017.03.001. Epub 2017 Mar 23.
- Kwon DR, Park GY. Differences in lateral ankle ligaments between affected and unaffected legs in children with spastic hemiplegic cerebral palsy. J Ultrasound Med. 2013 Feb;32(2):313-7. doi: 10.7863/jum.2013.32.2.313.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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