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뇌졸중 환자의 초음파를 이용한 ATFL 평가 (ATFL)

2023년 3월 31일 업데이트: Pınar Doğan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

뇌졸중 환자에서 초음파에 의한 환측과 비환측의 전거비인대 형태 비교

뇌졸중 환자의 환측에서 ATFL 두께가 증가하고 균질한 원섬유 구조가 악화됩니다. 편마비 환자에서 초음파를 이용하여 환측과 환측의 ATFL과 아킬레스건의 형태를 비교하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연령, 성별, BMI, 사건 후 경과 시간(개월), Brunstrom 운동 단계 및 환자의 일상 생활 지수의 Barthel 활동이 기록됩니다. Modified Ashworth Scale과 Tardieu scale은 편마비측 비복근, 가자미근, 후경골근의 근긴장도를 결정하는 데 사용됩니다.

ATFL 및 아킬레스건은 Toshibo Aplio 500 USG 장치의 12MHz 선형 프로브를 사용하여 평가됩니다. ATFL 및 아킬레스건 신호는 반대쪽 특징을 참조하여 평가됩니다.

ATFL은 환자가 무릎을 굽히고 발목을 약간 저측 굴곡 및 내번한 앙와위 자세로 누워 있는 동안 평가됩니다. 탐침은 외측 복사뼈와 거골 사이에 전외측으로 배치되고 ATFL의 세로 이미지가 얻어집니다.

아킬레스건은 환자가 엎드린 자세로 발목을 90도 중립으로 놓고 평가합니다.

ATFL 및 아킬레스건 신호를 평가하여 균질한 정상 원섬유 구조 또는 이질적인 것으로 기록합니다. 모든 초음파 측정은 환자가 같은 위치에서 두 번 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34255
        • Gaziosmanpasa Training Ve Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

20.02.2023-20.03.2023 사이에 Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital의 물리 의학 및 재활 클리닉에 지원하고 첫 번째 뇌혈관 사고(CVO) 후 편마비 또는 편마비가 있었던 18세 이상의 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 피질 또는 피질하 편측 허혈 또는 출혈과 함께 처음으로 뇌혈관 사고 관련 뇌졸중을 앓고 있는 환자
  • 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 의학적으로 불안정한 환자
  • 최근 6개월 이내에 근육에 보툴리눔 독소 A 주사를 맞은 환자
  • 기타 전신 신경근 질환을 앓았던 환자
  • 이전에 하지에 정형외과적 또는 신경근 손상이 있었던 환자
  • 측정 부위에 피부 병변이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전거비인대(ATFL) 두께
기간: 기준선
ATFL은 Toshibo Aplio 500 USG 장치의 12MHz 선형 프로브를 사용하여 평가됩니다. 밀리미터 단위의 두께는 영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽 인대의 중간점에서 측정됩니다. 두께를 비교하여 어느 쪽이 더 두꺼운지 두께가 증가한 것으로 간주합니다. 두꺼울수록 악화되어 퇴행성 과정을 나타냅니다.
기준선
전거비인대(ATFL) 신호의 시각적 평가
기간: 기준선
영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽의 ATFL 신호를 초음파와 비교합니다. ATFL 신호는 균일한 정상 원섬유 구조 또는 이질적인 것으로 평가되고 기록됩니다. 인대와 힘줄이 균질한 원섬유 구조를 잃고 이질적인 모양을 갖게 되면 더 나빠집니다.
기준선
아킬레스 건 신호의 시각적 평가
기간: 기준선
영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽의 아킬레스건 신호를 초음파와 비교합니다. 아킬레스건 신호는 평가되고 균질한 정상 원섬유 구조 또는 이질적인 것으로 기록됩니다. 인대와 힘줄이 균질한 원섬유 구조를 잃고 이질적인 모양을 갖게 되면 더 나빠집니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Brunstrom 운동 회복 단계
기간: 기준선
Brunnstrom 단계는 팔, 손 및 다리에 대한 3가지 항목을 포함하는 뇌졸중 후 뇌의 운동 발달 및 재구성 순서를 설명합니다. 단계 범위는 1(가능한 최대 장애)에서 7(장애 없음)까지입니다. 환자의 상태가 호전됨에 따라 단계가 증가합니다.
기준선
바델 인덱스
기간: 기준선
Barthel 지수는 일상 생활 활동의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다. 일상 생활 및 이동 활동을 설명하는 10가지 변수에 점수를 매겼으며, 숫자가 높을수록 독립적으로 기능할 수 있는 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다. Barthel 지수의 총 점수 범위는 0-100점이며 최대 100점은 더 나은 성과를 나타냅니다.
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비복근, 가자미근 및 후경골근의 수정된 Ashworth 척도
기간: 기준선
Modified Ashworth Scale을 사용하여 발목의 경직 정도를 측정한다. 수동 연조직 스트레칭 동안 저항을 측정합니다. 하위 척도의 총점 또는 최대 점수는 4이고 최소 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 톤이 높고 점수가 낮을수록 톤이 낮습니다. 0점은 정상 긴장도를 나타내고 긴장도 증가가 없는 반면, 4점은 굴곡 또는 확장 시 영향을 받는 부분이 경직되었음을 나타냅니다.
기준선
비복근, 가자미근 및 후경골근의 지각 척도
기간: 기준선
발목의 경직 정도도 Tardieu Scale을 사용하여 측정합니다. 이 척도의 목적은 다양한 신장 속도에 대한 근육의 반응을 평가하고 경직 각도를 결정하여 경직을 정량화하는 것입니다. 척도 범위는 0에서 5점까지이며, 0은 경련이 없는 것과 같고, 5는 높은 정도의 경련과 같습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: ebru yilmaz yalcinkaya, Prof MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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