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Évaluation ATFL avec échographie chez les patients victimes d'un AVC (ATFL)

31 mars 2023 mis à jour par: Pınar Doğan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Comparaison de la morphologie du ligament talofibulaire antérieur du côté affecté et non affecté par échographie chez les patients victimes d'un AVC

L'épaisseur de l'ATFL augmente du côté affecté des patients victimes d'un AVC et la structure fibrillaire homogène est détériorée. Notre objectif est de comparer la morphologie de l'ATFL et du tendon d'Achille des côtés affecté et non affecté à l'aide d'ultrasons chez des patients hémiplégiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'âge, le sexe, l'IMC, le temps écoulé après l'événement (mois), les stades moteurs de Brunstrom et l'indice Barthel des activités de la vie quotidienne des patients seront enregistrés. L'échelle d'Ashworth modifiée et l'échelle de Tardieu sont utilisées pour déterminer le tonus musculaire du gastrocnémien, du soléaire et du tibial postérieur du côté hémiplégique.

L'ATFL et le tendon d'Achille seront évalués à l'aide d'une sonde linéaire de 12 MHz de l'appareil Toshibo Aplio 500 USG. Le signal de l'ATFL et du tendon d'Achille sera évalué en référence aux caractéristiques controlatérales.

L'ATFL sera évalué alors que le patient est allongé en position couchée avec une flexion du genou et une légère flexion plantaire et inversion de la cheville. La sonde sera placée de manière antérolatérale entre la malléole latérale et le talus et une image longitudinale de l'ATFL est obtenue.

Le tendon d'Achille sera évalué avec le patient allongé sur le ventre et la cheville à 90 degrés neutre.

Le signal de l'ATFL et du tendon d'Achille sera évalué et noté comme une structure fibrillaire normale homogène ou hétérogène. Toutes les mesures échographiques seront effectuées deux fois avec les patients dans la même position.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34255
        • Gaziosmanpasa Training Ve Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients de plus de 18 ans qui s'inscrivent à la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital de formation et de recherche de Gaziosmanpaşa entre le 20.02.2023 et le 20.03.2023 et qui ont eu une hémiplégie ou une hémiparésie après leur premier accident vasculaire cérébral (CVO) seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients victimes d'un accident vasculaire cérébral associé pour la première fois à une ischémie ou une hémorragie unilatérale corticale ou sous-corticale
  • Patients de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients médicalement instables
  • Patients ayant reçu une injection de toxine botulique A dans n'importe quel muscle au cours des 6 derniers mois
  • Patients ayant eu une autre maladie neuromusculaire systémique
  • Patients ayant déjà subi une lésion orthopédique ou neuromusculaire du membre inférieur
  • Patients ayant eu une lésion cutanée au site de mesure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du ligament talo-fibulaire antérieur (ATFL)
Délai: ligne de base
L'ATFL sera évalué à l'aide d'une sonde linéaire de 12 MHz de l'appareil Toshibo Aplio 500 USG. L'épaisseur en millimètres sera mesurée à partir du milieu du ligament du côté affecté et non affecté. Les épaisseurs seront comparées et le côté le plus épais sera considéré comme ayant une épaisseur accrue. Être plus épais est pire, indiquant un processus dégénératif.
ligne de base
Évaluation visuelle du signal du ligament talo-fibulaire antérieur (ATFL)
Délai: ligne de base
Le signal ATFL du côté affecté et non affecté sera comparé à l'échographie. Le signal ATFL sera évalué et noté comme une structure fibrillaire normale homogène ou hétérogène. C'est pire quand le ligament et le tendon perdent leur structure fibrillaire homogène et acquièrent une apparence hétérogène.
ligne de base
Évaluation visuelle du signal du tendon d'Achille
Délai: ligne de base
Le signal du tendon d'Achille du côté affecté et non affecté sera comparé à l'échographie. Le signal du tendon d'Achille sera évalué et noté comme une structure fibrillaire normale homogène ou hétérogène. C'est pire quand le ligament et le tendon perdent leur structure fibrillaire homogène et acquièrent une apparence hétérogène.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étape de récupération du moteur Brunstrom
Délai: ligne de base
Le stade de Brunnstrom décrit la séquence de développement moteur et de réorganisation du cerveau après un AVC qui contient 3 éléments pour le bras, la main et la jambe. Le stade va de 1 (déficience maximale possible) à 7 (aucune déficience). À mesure que l'état du patient s'améliore, le stade augmente.
ligne de base
Indice de Barthel
Délai: ligne de base
L'indice de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne. Dix variables décrivant les activités de la vie quotidienne et la mobilité sont notées, un nombre plus élevé reflétant une plus grande capacité à fonctionner de manière autonome. Les scores totaux sur l'indice Barthel peuvent varier de 0 à 100 points, avec un score maximum de 100 points indiquant une meilleure performance.
ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée des muscles gastrocnémien, soléaire et tibial postérieur
Délai: ligne de base
Le niveau de spasticité de la cheville sera mesuré à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée. Il mesure la résistance lors de l'étirement passif des tissus mous. Le score total ou maximum pour la sous-échelle est de 4 et le minimum est de 0. Des scores plus élevés indiquent plus le ton est élevé, un score plus bas indique moins de ton. Le score 0 indique un tonus normal et aucune augmentation du tonus, tandis que les scores 4 indiquent une partie affectée rigide en flexion ou en extension.
ligne de base
Échelle de Tardieu des muscles gastrocnémien, soléaire et tibial postérieur
Délai: ligne de base
Le niveau de spasticité de la cheville sera également mesuré à l'aide de l'échelle de Tardieu. Le but de cette échelle est de quantifier la spasticité en évaluant la réponse du muscle à différentes vitesses d'étirement et en déterminant l'angle de spasticité. L'échelle va de 0 à 5 points, où 0 est égal à l'absence de spasticité, 5 est égal à un degré élevé de spasticité.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ebru yilmaz yalcinkaya, Prof MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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