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Valutazione ATFL con ultrasuoni nei pazienti con ictus (ATFL)

31 marzo 2023 aggiornato da: Pınar Doğan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Confronto della morfologia del legamento talofibolare anteriore sul lato affetto e non affetto mediante ecografia nei pazienti con ictus

Lo spessore dell'ATFL aumenta sul lato colpito dei pazienti colpiti da ictus e la struttura fibrillare omogenea è deteriorata. Miriamo a confrontare la morfologia dell'ATFL e del tendine di Achille sui lati colpiti e non affetti utilizzando gli ultrasuoni nei pazienti emiplegici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verranno registrati l'età, il sesso, il BMI, il tempo trascorso dopo l'evento (mesi), gli stadi motori di Brunstrom e l'indice di Barthel Activities of Daily Living dei pazienti. La scala di Ashworth modificata e la scala di Tardieu vengono utilizzate per determinare il tono muscolare nel gastrocnemio, nel soleo e nel tibiale posteriore del lato emiplegico.

L'ATFL e il tendine d'Achille saranno valutati utilizzando una sonda lineare da 12 MHz del dispositivo Toshibo Aplio 500 USG. Il segnale dell'ATFL e del tendine d'Achille sarà valutato con riferimento alle caratteristiche controlaterali.

ATFL sarà valutato mentre il paziente giace in posizione supina con flessione del ginocchio e caviglia leggera flessione plantare e inversione. La sonda sarà posizionata anterolateralmente tra il malleolo laterale e l'astragalo e si otterrà un'immagine longitudinale dell'ATFL.

Il tendine di Achille verrà valutato con il paziente sdraiato in posizione prona e la caviglia a 90 gradi neutri.

Il segnale ATFL e del tendine d'Achille sarà valutato e annotato come struttura fibrillare normale omogenea o eterogenea. Tutte le misurazioni ecografiche verranno eseguite due volte con i pazienti nella stessa posizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34255
        • Gaziosmanpasa Training Ve Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti di età superiore ai 18 anni che si rivolgono alla clinica di medicina fisica e riabilitazione dell'ospedale di formazione e ricerca di Gaziosmanpaşa tra il 20.02.2023 e il 20.03.2023 e che hanno avuto emiplegia o emiparesi dopo il loro primo incidente cerebrovascolare (CVO).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da accidente cerebrovascolare associato per la prima volta a ictus con ischemia o emorragia unilaterale corticale o sottocorticale
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che erano clinicamente instabili
  • Pazienti che hanno subito un'iniezione di tossina botulinica A in qualsiasi muscolo negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti con altre malattie neuromuscolari sistemiche
  • Pazienti che hanno avuto una precedente lesione ortopedica o neuromuscolare all'arto inferiore
  • Pazienti che presentavano una lesione cutanea nel sito di misurazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del legamento talofibulare anteriore (ATFL).
Lasso di tempo: linea di base
L'ATFL sarà valutato utilizzando una sonda lineare da 12 MHz del dispositivo Toshibo Aplio 500 USG. Lo spessore in millimetri sarà misurato dal punto medio del legamento sul lato interessato e non interessato. Verranno confrontati gli spessori e il lato più spesso verrà considerato come maggiorato. Essere più spessi è peggio, indicando un processo degenerativo.
linea di base
Valutazione visiva del segnale del legamento talofibulare anteriore (ATFL).
Lasso di tempo: linea di base
Il segnale ATFL sul lato affetto e non affetto verrà confrontato con gli ultrasuoni. Il segnale ATFL sarà valutato e annotato come struttura fibrillare normale omogenea o eterogenea. È peggio quando il legamento e il tendine perdono la loro struttura fibrillare omogenea e acquistano un aspetto eterogeneo.
linea di base
Valutazione visiva del segnale del tendine d'Achille
Lasso di tempo: linea di base
Il segnale del tendine d'Achille sul lato interessato e non interessato verrà confrontato con gli ultrasuoni. Il segnale del tendine d'Achille sarà valutato e annotato come struttura fibrillare normale omogenea o eterogenea. È peggio quando il legamento e il tendine perdono la loro struttura fibrillare omogenea e acquistano un aspetto eterogeneo.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase di recupero motorio di Brunstrom
Lasso di tempo: linea di base
Lo stadio di Brunnstrom descrive la sequenza dello sviluppo motorio e della riorganizzazione del cervello dopo l'ictus che contiene 3 elementi per il braccio, la mano e la gamba. Lo stage va da 1 (massima menomazione possibile) a 7 (nessuna menomazione). Man mano che le condizioni del paziente migliorano, lo stadio aumenta.
linea di base
Indice Barthel
Lasso di tempo: linea di base
L'indice Barthel è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana. Vengono valutate dieci variabili che descrivono le attività della vita quotidiana e la mobilità, un numero più alto riflette una maggiore capacità di funzionare in modo indipendente. I punteggi totali sull'indice Barthel possono variare da 0 a 100 punti, con un punteggio massimo di 100 punti che indica prestazioni migliori.
linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Ashworth modificata dei muscoli gastrocnemio, soleo e tibiale posteriore
Lasso di tempo: linea di base
Il livello di spasticità della caviglia sarà misurato utilizzando la scala di Ashworth modificata. Misura la resistenza durante lo stiramento passivo dei tessuti molli. Il punteggio totale o massimo per la sottoscala è 4 e il punteggio minimo è 0. Punteggi più alti indicano più alto è il tono, un punteggio più basso indica meno tono. Il punteggio 0 indica tono normale e nessun aumento di tono, mentre il punteggio 4 indica la parte interessata rigida in flessione o estensione.
linea di base
Scala Tardieu dei muscoli gastrocnemio, soleo e tibiale posteriore
Lasso di tempo: linea di base
Il livello di spasticità della caviglia sarà misurato anche utilizzando la scala di Tardieu. Lo scopo di questa scala è quantificare la spasticità valutando la risposta del muscolo a diverse velocità di allungamento e determinando l'angolo di spasticità. La scala va da 0 a 5 punti, dove 0 è uguale ad assenza di spasticità, 5 è uguale ad alto grado di spasticità.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: ebru yilmaz yalcinkaya, Prof MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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