Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка ATFL у пациентов с инсультом (ATFL)

31 марта 2023 г. обновлено: Pınar Doğan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Сравнение морфологии передней таранно-малоберцовой связки на пораженной и здоровой стороне по данным УЗИ у пациентов с инсультом

Толщина АТФЛ увеличивается на пораженной стороне у пациентов с инсультом, а гомогенная фибриллярная структура ухудшается. Мы стремимся сравнить морфологию АТФЛ и ахиллова сухожилия на пораженной и непораженной сторонах с помощью ультразвука у пациентов с гемиплегией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Регистрируются возраст, пол, ИМТ, время, прошедшее после события (месяцы), двигательные стадии по Бранстрему и индекс ежедневной активности Бартеля пациентов. Модифицированная шкала Эшворта и шкала Тардье используются для определения мышечного тонуса в икроножной, камбаловидной и большеберцовой мышцах сзади на стороне гемиплегии.

ATFL и ахиллово сухожилие будут оцениваться с использованием линейного датчика 12 МГц устройства USG Toshibo Aplio 500. Сигнал ATFL и ахиллова сухожилия будет оцениваться с учетом контралатеральных характеристик.

ATFL будет оцениваться, когда пациент лежит в положении лежа на спине с согнутым коленом и легким подошвенным сгибанием и инверсией лодыжки. Датчик будет помещен переднелатерально между латеральной лодыжкой и таранной костью, и будет получено продольное изображение ATFL.

Ахиллово сухожилие будет оцениваться, когда пациент лежит в положении лежа, а голеностопный сустав находится в нейтральном положении под углом 90 градусов.

Сигнал ATFL и ахиллова сухожилия будет оцениваться и отмечаться как однородная нормальная фибриллярная структура или гетерогенная. Все ультразвуковые измерения будут выполняться дважды с пациентами в одном и том же положении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34255
        • Gaziosmanpasa Training Ve Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены пациенты старше 18 лет, обратившиеся в клинику физической медицины и реабилитации Учебно-исследовательской больницы Газиосманпаша в период с 20.02.2023 по 20.03.2023 и у которых была гемиплегия или гемипарез после первого нарушения мозгового кровообращения (ЦВО).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие нарушение мозгового кровообращения, связанное с инсультом впервые с корковой или подкорковой односторонней ишемией или кровоизлиянием
  • Пациенты старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Медицински нестабильные пациенты
  • Пациенты, которым вводили ботулинический токсин А в любую мышцу за последние 6 месяцев.
  • Пациенты с другими системными нервно-мышечными заболеваниями
  • Пациенты, перенесшие ранее ортопедическую или нервно-мышечную травму нижней конечности
  • Пациенты, у которых было поражение кожи в месте измерения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина передней таранно-малоберцовой связки (ATFL)
Временное ограничение: исходный уровень
ATFL будет оцениваться с использованием линейного датчика 12 МГц устройства Toshibo Aplio 500 USG. Толщина в миллиметрах будет измеряться от средней точки связки на пораженной и здоровой стороне. Толщина будет сравниваться, и та сторона, которая толще, будет считаться увеличенной в толщине. Чем толще, тем хуже, что указывает на дегенеративный процесс.
исходный уровень
Визуальная оценка сигнала передней таранно-малоберцовой связки (ATFL)
Временное ограничение: исходный уровень
Сигнал ATFL на пораженной и здоровой стороне будет сравниваться с ультразвуком. Сигнал ATFL будет оцениваться и отмечаться как однородная нормальная фибриллярная структура или гетерогенная. Хуже, когда связка и сухожилие теряют однородную фибриллярную структуру и приобретают неоднородный вид.
исходный уровень
Визуальная оценка сигнала ахиллова сухожилия
Временное ограничение: исходный уровень
Сигнал ахиллова сухожилия на пораженной и здоровой стороне будет сравниваться с ультразвуковым. Сигнал ахиллова сухожилия будет оценен и отмечен как гомогенная нормальная фибриллярная структура или гетерогенная. Хуже, когда связка и сухожилие теряют однородную фибриллярную структуру и приобретают неоднородный вид.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стадия восстановления моторики Бранстрема
Временное ограничение: исходный уровень
Стадия Бруннстрема описывает последовательность двигательного развития и реорганизации мозга после инсульта, которая включает 3 элемента для руки, кисти и ноги. Стадия варьируется от 1 (максимально возможное ухудшение) до 7 (отсутствие нарушения). По мере улучшения состояния больного стадия увеличивается.
исходный уровень
Индекс Бартеля
Временное ограничение: исходный уровень
Индекс Бартеля — это порядковая шкала, используемая для измерения производительности в повседневной жизни. Оцениваются десять переменных, описывающих повседневную деятельность и мобильность, причем большее число отражает большую способность функционировать независимо. Общая оценка по индексу Бартеля может варьироваться от 0 до 100 баллов, при этом максимальная оценка в 100 баллов указывает на лучшую производительность.
исходный уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта для икроножной, камбаловидной и задней большеберцовой мышц
Временное ограничение: исходный уровень
Уровень спастичности голеностопного сустава будет измеряться с использованием модифицированной шкалы Эшворта. Он измеряет сопротивление во время пассивного растяжения мягких тканей. Суммарное или максимальное количество баллов по подшкале равно 4, а минимальное — 0 баллов. Более высокие баллы указывают на более высокий тон, более низкий балл указывает на более низкий тон. 0 баллов указывает на нормальный тонус и отсутствие повышения тонуса, а 4 балла указывают на ригидность пораженной части при сгибании или разгибании.
исходный уровень
Шкала Тардье икроножной, камбаловидной и задней большеберцовой мышц
Временное ограничение: исходный уровень
Уровень спастичности голеностопного сустава также будет измеряться с помощью шкалы Тардье. Целью этой шкалы является количественная оценка спастичности путем оценки реакции мышц на различные скорости растяжения и определения угла спастичности. Шкала колеблется от 0 до 5 баллов, где 0 соответствует отсутствию спастичности, 5 соответствует высокой степени спастичности.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: ebru yilmaz yalcinkaya, Prof MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться