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Avaliação ATFL com ultrassom em pacientes com AVC (ATFL)

31 de março de 2023 atualizado por: Pınar Doğan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Comparação da Morfologia do Ligamento Talofibular Anterior no Lado Afetado e Não Afetado por Ultrassom em Pacientes com AVC

A espessura do ATFL aumenta no lado afetado de pacientes com AVC e a estrutura fibrilar homogênea é deteriorada. Nosso objetivo é comparar a morfologia do ATFL e do tendão de Aquiles nos lados afetado e não afetado usando ultrassom em pacientes hemiplégicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Serão registrados idade, sexo, IMC, tempo decorrido após o evento (meses), estágios motores de Brunstrom e Índice de Atividades de Vida Diária de Barthel dos pacientes. As escalas de Ashworth e Tardieu modificadas são usadas para determinar o tônus ​​muscular no gastrocnêmio, sóleo e tibial posterior do lado hemiplégico.

O ATFL e o tendão de Aquiles serão avaliados usando uma sonda linear de 12 MHz do dispositivo Toshibo Aplio 500 USG. O sinal do ATFL e do tendão de Aquiles será avaliado com referência às características contralaterais.

O ATFL será avaliado com o paciente deitado em decúbito dorsal com flexão do joelho e leve plantiflexão e inversão do tornozelo. A sonda será colocada anterolateralmente entre o maléolo lateral e o tálus e uma imagem longitudinal do ATFL será obtida.

O tendão de Aquiles será avaliado com o paciente em decúbito ventral e o tornozelo a 90 graus neutro.

O sinal do ATFL e do tendão de Aquiles será avaliado e anotado como estrutura fibrilar normal homogênea ou heterogênea. Todas as medidas de ultrassom serão realizadas duas vezes com os pacientes na mesma posição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34255
        • Gaziosmanpasa Training Ve Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos pacientes com mais de 18 anos que se inscreverem na Clínica de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Gaziosmanpaşa entre 20.02.2023 e 20.03.2023 e que tiveram hemiplegia ou hemiparesia após o primeiro acidente vascular cerebral (CVO).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que sofrem acidente vascular cerebral associado a acidente vascular cerebral pela primeira vez com uma isquemia ou hemorragia unilateral cortical ou subcortical
  • Pacientes maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes clinicamente instáveis
  • Pacientes que receberam injeção de toxina botulínica A em qualquer músculo nos últimos 6 meses
  • Pacientes com outras doenças neuromusculares sistêmicas
  • Pacientes que tiveram uma lesão ortopédica ou neuromuscular anterior na extremidade inferior
  • Pacientes que apresentavam lesão de pele no local da medida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do ligamento talofibular anterior (ATFL)
Prazo: linha de base
O ATFL será avaliado usando uma sonda linear de 12 MHz do dispositivo Toshibo Aplio 500 USG. A espessura em milímetros será medida a partir do ponto médio do ligamento no lado afetado e não afetado. As espessuras serão comparadas e o lado que for mais grosso será considerado com espessura aumentada. Ser mais grosso é pior, indicando processo degenerativo.
linha de base
Avaliação visual do sinal do ligamento talofibular anterior (ATFL)
Prazo: linha de base
O sinal ATFL no lado afetado e não afetado será comparado com o ultrassom. O sinal do ATFL será avaliado e anotado como estrutura fibrilar normal homogênea ou heterogênea. É pior quando o ligamento e o tendão perdem sua estrutura fibrilar homogênea e ganham uma aparência heterogênea.
linha de base
Avaliação visual do sinal do tendão de Aquiles
Prazo: linha de base
O sinal do tendão de Aquiles no lado afetado e não afetado será comparado com o ultrassom. O sinal do tendão de Aquiles será avaliado e anotado como estrutura fibrilar normal homogênea ou heterogênea. É pior quando o ligamento e o tendão perdem sua estrutura fibrilar homogênea e ganham uma aparência heterogênea.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágio de recuperação motora de Brunstrom
Prazo: linha de base
O estágio de Brunnstrom descreve a sequência de desenvolvimento motor e reorganização do cérebro após o AVC, que contém 3 itens para o braço, a mão e a perna. O estágio varia de 1 (máximo comprometimento possível) a 7 (sem comprometimento). À medida que a condição do paciente melhora, o estágio aumenta.
linha de base
Índice de Barthel
Prazo: linha de base
O Índice de Barthel é uma escala ordinal usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária. Dez variáveis ​​que descrevem atividades da vida diária e mobilidade são pontuadas, sendo um número maior um reflexo de maior capacidade de funcionar de forma independente. As pontuações totais no índice de Barthel podem variar de 0 a 100 pontos, com uma pontuação máxima de 100 pontos indicando melhor desempenho.
linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth modificada dos músculos gastrocnêmio, sóleo e tibial posterior
Prazo: linha de base
O nível de espasticidade do tornozelo será medido usando a Escala de Ashworth Modificada. Ele mede a resistência durante o alongamento passivo dos tecidos moles. A pontuação total ou máxima para a subescala é 4 e a mínima é 0. Pontuações mais altas indicam maior tom, pontuação mais baixa indica menos tom. 0 escore indica tônus ​​normal e sem aumento no tônus, enquanto 4 escores indicam parte afetada rígida em flexão ou extensão.
linha de base
Escala Tardieu dos músculos gastrocnêmio, sóleo e tibial posterior
Prazo: linha de base
O nível de espasticidade do tornozelo também será medido usando a Escala de Tardieu. O objetivo dessa escala é quantificar a espasticidade avaliando a resposta do músculo a diferentes velocidades de alongamento e determinando o ângulo de espasticidade. A escala varia de 0 a 5 pontos, onde 0 é igual a ausência de espasticidade, 5 é igual a alto grau de espasticidade.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: ebru yilmaz yalcinkaya, Prof MD, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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