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緊急開腹術用 QoR-15 のトルコ語バージョン (QoR-15T-EL)

2023年3月31日 更新者：Umut Kara、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

緊急開腹術のための QoR-15 (QoR-15T) スケールのトルコ語版の検証

患者が認識する回復の質は、手術後の重要な結果であり、臨床試験で測定する必要があります。 QoR-15 は、術後の回復の質を測定するように設計されています。 それは、術後の回復の質の効率的な評価を提供しました。 この研究の主な目的は、緊急開腹手術のための QoR-15 アンケートのトルコ語版を検証することです。 トルコのアンカラにあるギュルハネ教育訓練病院の健康科学大学で、患者の緊急開腹術を用いて、その有効性、信頼性、反応性、臨床的受容性と実現可能性をテストします。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

手術からの回復は複雑なプロセスであり、患者や使用する麻酔によって異なります。 ほとんどの臨床研究は、周術期の罹患率と死亡率を減らすことに関心がありますが、全体的な回復プロセスを評価するものはほとんどありません。 QoR-15 アンケートは、待機手術後の回復を評価します。 QoR-15 スコアのトルコ語翻訳は、予定された手術での使用が検証されています。 この尺度は、翻訳されている言語に関係なく、予定された手術を受けた患者で開発および検証されています。 これまで、緊急開腹手術後の回復を評価するために利用できる検証済みのスコアリング ツールはありませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • Ankara
      • Etlik、Ankara、七面鳥、06010
        • 募集
        • SBÜ Gülhane Education and Training Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

緊急開腹のために入院したすべての成人患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • トルコ語で、
  • あらゆる種類の緊急開腹術の入院 (手術までの時間 < 72 時間)
  • 一人で、または第三者の助けを借りて、入院時にアンケートに答えることができる
  • そして研究への参加に同意します。

除外基準:

  • -プロトコルとの協力を損なう精神医学的または神経学的病理の患者、
  • 再手術のために入院した患者、
  • 18歳未満
  • 参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供することに同意していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メイングループ
各患者は、QoR-15 スコア (TQoR-15) のトルコ語版を 3 回 (手術前、1 日目、3 日目) 完了します。
他の：TQoR-15 アンケート
TQoR-15 質問票 (トルコ語版) は、5 つの領域 (患者の感情、快適さ、痛み、医療チームへの依存、心理的幸福) に関する 15 の質問で構成されています。 すべての質問を完了するには、2 ～ 3 分かかります。 患者が自分でアンケートを読むことができない場合は、第三者が患者に口頭で質問することができます。 各項目は 0 から 10 まで採点され、合計得点は各項目で得られた得点の合計、つまり 0 から 150 までの得点です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TQoR-15 アンケートの有効性 (24 時間)
時間枠：手術後24時間
トルコ語版の QoR-15 の有効性を評価して、緊急開腹手術 (24 時間) 後の術後の即時回復を評価します。
手術後24時間
TQoR-15 アンケートの有効性 (72 時間)
時間枠：術後72時間
トルコ語版の QoR-15 の有効性を評価して、緊急開腹手術 (72 時間後) 後の術後即時回復を評価します。
術後72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最小限の重要な違い
時間枠：手術後 24 時間および 72 時間
緊急開腹術集団における TQoR-15 アンケートからの最小の重要な違いを推定します。
手術後 24 時間および 72 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月20日

最初の投稿 (実際)

2023年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月31日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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