Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka wersja QoR-15 do awaryjnej laparotomii (QoR-15T-EL)

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Walidacja tureckiej wersji skali QoR-15 (QoR-15T) do pilnej laparotomii

Jakość powrotu do zdrowia postrzegana przez pacjenta jest ważnym wynikiem po operacji i powinna być mierzona w badaniach klinicznych. QoR-15 został zaprojektowany do pomiaru jakości powrotu do zdrowia po operacji. Pozwoliło to na skuteczną ocenę pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia. Głównym celem tego badania jest walidacja tureckiej wersji kwestionariusza QoR-15 dla laparotomii ze wskazań nagłych. Przetestujemy jego ważność, niezawodność, szybkość reakcji oraz kliniczną akceptowalność i wykonalność z laparotomią pacjentów w nagłych wypadkach na Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu, Gülhane Education and Training Hospital Ankara, Türkiye.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekonwalescencja po operacji to złożony proces, który może się różnić w zależności od pacjenta i zastosowanego znieczulenia. Większość badań klinicznych koncentruje się na zmniejszeniu chorobowości i śmiertelności w okresie okołooperacyjnym, ale niewiele z nich ocenia ogólny proces zdrowienia. Kwestionariusz QoR-15 ocenia powrót do zdrowia po planowej operacji. Tureckie tłumaczenie wyniku QoR-15 zostało zatwierdzone do stosowania w zaplanowanych operacjach. Skala ta, niezależnie od języka, na jaki została przetłumaczona, została opracowana i zweryfikowana u pacjentów, którzy przeszli planową operację. Do tej pory nie było dostępne żadne zwalidowane narzędzie oceniające do oceny powrotu do zdrowia po pilnej laparotomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Indyk, 06010
        • Rekrutacyjny
        • SBÜ Gülhane Education and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci do laparotomii ze wskazań nagłych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat,
  • mówiący po turecku,
  • Dopuszczony do każdego rodzaju laparotomii ze wskazań nagłych (czas do zabiegu < 72 godz.)
  • Potrafi odpowiedzieć na kwestionariusz przy przyjęciu do szpitala, samodzielnie lub z pomocą osoby trzeciej
  • I wyrażenie zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z patologiami psychiatrycznymi lub neurologicznymi, które utrudniają współpracę z protokołem,
  • Pacjenci przyjmowani do operacji rewizyjnych,
  • w wieku < 18 lat
  • nie wyraził zgody na pisemną świadomą zgodę na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Główna grupa
Każdy pacjent wypełnia turecką wersję skali QoR-15 (TQoR-15) 3 razy (przed operacją, w 1. dniu, w 3. dniu).
Inny: Kwestionariusz TQoR-15
Kwestionariusz TQoR-15 (wersja turecka) składa się z 15 pytań dotyczących pięciu domen (odczucia pacjenta, komfort, ból, zależność od zespołu opieki zdrowotnej oraz dobrostan psychiczny). Wypełnienie wszystkich pytań zajmuje od dwóch do trzech minut. Jeśli pacjent nie jest w stanie samodzielnie przeczytać kwestionariusza, pytania może zadać mu osoba trzecia ustnie. Każda pozycja jest punktowana w skali od 0 do 10, a łączna punktacja jest sumą punktów uzyskanych dla każdej pozycji, czyli punktacji od 0 do 150.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność kwestionariusza TQoR-15 (24 godziny)
Ramy czasowe: W 24 godziny po zabiegu
Ocena ważności tureckiej wersji QoR-15 w celu oceny natychmiastowego powrotu do zdrowia po laparotomii ze wskazań nagłych (po 24 godzinach)
W 24 godziny po zabiegu
Ważność kwestionariusza TQoR-15 (72 godziny)
Ramy czasowe: W 72 godziny po operacji
Ocena ważności tureckiej wersji QoR-15 w celu oceny natychmiastowego powrotu do zdrowia po laparotomii ze wskazań nagłych (po 72 godzinach)
W 72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna istotna różnica
Ramy czasowe: W 24 i 72 godziny po operacji
Oszacuj minimalną istotną różnicę w stosunku do kwestionariusza TQoR-15 w populacji po laparotomii w trybie nagłym.
W 24 i 72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Kwestionariusz TQoR-15

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj