Versión turca del QoR-15 para laparotomía de emergencia (QoR-15T-EL)
31 de marzo de 2023 actualizado por: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Validación de la versión turca de la escala QoR-15 (QoR-15T) para laparotomía de emergencia
La calidad de recuperación percibida por el paciente es un resultado importante después de la cirugía y debe medirse en ensayos clínicos.
El QoR-15 fue diseñado para medir la calidad de la recuperación postoperatoria.
Proporcionó una evaluación eficiente de la calidad postoperatoria de la recuperación.
El objetivo principal de este estudio es validar la versión turca del cuestionario QoR-15 para laparotomía de emergencia.
Probaremos su validez, confiabilidad, capacidad de respuesta y aceptabilidad y viabilidad clínicas, con pacientes con laparotomía de emergencia, en la Universidad de Ciencias de la Salud, Gülhane Education and Training Hospital Ankara, Türkiye.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recuperación de la cirugía es un proceso complejo que puede variar según el paciente y la anestesia utilizada.
La mayoría de los estudios clínicos están interesados en reducir la morbilidad y la mortalidad perioperatorias, pero pocos evalúan el proceso de recuperación general.
El cuestionario QoR-15 evalúa la recuperación después de una cirugía electiva.
Se ha validado una traducción al turco de la puntuación QoR-15 para su uso en cirugía programada.
Esta escala, independientemente del idioma en el que esté traducida, ha sido desarrollada y validada en pacientes intervenidos quirúrgicamente de forma programada.
Hasta ahora, no se dispone de una herramienta de puntuación validada para evaluar la recuperación después de una laparotomía de emergencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Serkan ŞENKAL
- Número de teléfono: +905338142614
- Correo electrónico: senkalserkan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Pavo, 06010
- Reclutamiento
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos ingresados para laparotomía de emergencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años,
- habla turca,
- Ingresado por cualquier tipo de laparotomía de urgencia (tiempo hasta la cirugía < 72 horas)
- Capaz de responder el cuestionario al ingreso hospitalario, solo o con la ayuda de un tercero
- Y aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con patologías psiquiátricas o neurológicas que comprometan la cooperación con el protocolo,
- Pacientes ingresados para cirugía de revisión,
- edad < 18 años
- no accedió a dar su consentimiento informado por escrito para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo principal
Cada paciente completa la versión turca de la puntuación QoR-15 (TQoR-15) en 3 ocasiones (antes de la cirugía, el día 1, el día 3).
|
El cuestionario TQoR-15 (versión en turco) consta de 15 preguntas relativas a cinco dominios (sentimientos del paciente, comodidad, dolor, dependencia del equipo sanitario y bienestar psicológico).
Se requieren de dos a tres minutos para completar todas las preguntas.
Si el paciente no es capaz de leer el cuestionario por sí mismo, una tercera persona puede hacerle las preguntas al paciente oralmente.
Cada ítem se puntúa de 0 a 10 y la puntuación total es la suma de la puntuación obtenida para cada ítem, es decir, una puntuación de 0 a 150.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validez del cuestionario TQoR-15 (24 horas)
Periodo de tiempo: A las 24 horas de la cirugía
|
Evaluar la validez de la versión turca del QoR-15 para valorar la recuperación postoperatoria inmediata tras laparotomía de urgencia (a las 24 horas)
|
A las 24 horas de la cirugía
|
|
Validez del cuestionario TQoR-15 (72 horas)
Periodo de tiempo: A las 72 horas de la cirugía
|
Evaluar la validez de la versión turca del QoR-15 para valorar la recuperación postoperatoria inmediata tras laparotomía de urgencia (a las 72 horas)
|
A las 72 horas de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia mínima importante
Periodo de tiempo: A las 24 y 72 horas de la cirugía
|
Estime la diferencia mínima importante del cuestionario TQoR-15 en la población de laparotomía de emergencia.
|
A las 24 y 72 horas de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Kara U, Simsek F, Kamburoglu H, Ozhan MO, Alakus U, Ince ME, Eksert S, Ozkan G, Eskin MB, Senkal S. Linguistic validation of a widely used recovery score: quality of recovery-15 (QoR-15). Turk J Med Sci. 2022 Apr;52(2):427-435. doi: 10.55730/1300-0144.5330. Epub 2022 Apr 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .