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Versione turca del QoR-15 per la laparotomia d'urgenza (QoR-15T-EL)

31 marzo 2023 aggiornato da: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Convalida della versione turca della scala QoR-15 (QoR-15T) per la laparotomia di emergenza

La qualità del recupero percepita dal paziente è un risultato importante dopo l'intervento chirurgico e dovrebbe essere misurata negli studi clinici. Il QoR-15 è stato progettato per misurare la qualità del recupero postoperatorio. Ha fornito una valutazione efficiente della qualità postoperatoria del recupero. Gli obiettivi primari di questo studio sono convalidare la versione turca del questionario QoR-15 per la laparotomia di emergenza. Ne testeremo la validità, l'affidabilità, la reattività, l'accettabilità clinica e la fattibilità, con laparotomia di emergenza dei pazienti, presso l'Università di scienze della salute, Gülhane Education and Training Hospital Ankara, Türkiye.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il recupero dall'intervento chirurgico è un processo complesso che può variare a seconda del paziente e dell'anestesia utilizzata. La maggior parte degli studi clinici è interessata a ridurre la morbilità e la mortalità perioperatoria, ma pochi valutano il processo di recupero complessivo. Il questionario QoR-15 valuta il recupero dopo un intervento chirurgico elettivo. Una traduzione turca del punteggio QoR-15 è stata convalidata per l'uso in interventi chirurgici programmati. Questa scala, indipendentemente dalla lingua in cui è tradotta, è stata sviluppata e validata in pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato. Fino ad ora, non era disponibile alcuno strumento di punteggio convalidato per valutare il recupero dopo la laparotomia di emergenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Tacchino, 06010
        • Reclutamento
        • SBÜ Gülhane Education and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti ricoverati per laparotomia d'urgenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni,
  • di lingua turca,
  • Ricoverato per qualsiasi tipo di laparotomia d'urgenza (tempo all'intervento < 72 ore)
  • In grado di rispondere al questionario al momento del ricovero in ospedale, da solo o con l'aiuto di una terza persona
  • E accettando di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologie psichiatriche o neurologiche che compromettono la collaborazione al protocollo,
  • Pazienti ricoverati per intervento di revisione,
  • età < 18 anni
  • non acconsentito a fornire il consenso informato scritto alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo principale
Ogni paziente completa la versione turca del punteggio QoR-15 (TQoR-15) 3 volte (prima dell'intervento chirurgico, il giorno 1, il giorno 3).
Altro: Questionario TQoR-15
Il questionario TQoR-15 (versione turca) è composto da 15 domande riguardanti cinque domini (i sentimenti del paziente, il comfort, il dolore, la dipendenza dall'équipe sanitaria e il benessere psicologico). Sono necessari da due a tre minuti per completare tutte le domande. Se il paziente non è in grado di leggere il questionario da solo, una terza persona può porre al paziente le domande oralmente. Ogni item ha un punteggio da 0 a 10 e il punteggio totale è la somma del punteggio ottenuto per ogni item, cioè un punteggio da 0 a 150.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità del questionario TQoR-15 (24 ore)
Lasso di tempo: A 24 ore dall'intervento
Valutare la validità della versione turca del QoR-15 per valutare il recupero postoperatorio immediato dopo laparotomia di emergenza (a 24 ore)
A 24 ore dall'intervento
Validità del questionario TQoR-15 (72 ore)
Lasso di tempo: A 72 ore dall'intervento
Valutare la validità della versione turca del QoR-15 per valutare il recupero postoperatorio immediato dopo laparotomia di emergenza (a 72 ore)
A 72 ore dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minima differenza importante
Lasso di tempo: A 24 e 72 ore dall'intervento
Stimare la minima differenza importante rispetto al questionario TQoR-15 nella popolazione sottoposta a laparotomia di emergenza.
A 24 e 72 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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