Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká verze QoR-15 pro nouzovou laparotomii (QoR-15T-EL)

31. března 2023 aktualizováno: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Ověření turecké verze stupnice QoR-15 (QoR-15T) pro nouzovou laparotomii

Pacientem vnímaná kvalita zotavení je důležitým výsledkem po operaci a měla by být měřena v klinických studiích. QoR-15 byl navržen pro měření kvality pooperační rekonvalescence. Poskytlo účinné hodnocení pooperační kvality rekonvalescence. Primárním cílem této studie je validace turecké verze dotazníku QoR-15 pro urgentní laparotomii. Budeme testovat jeho validitu, spolehlivost, odezvu a klinickou přijatelnost a proveditelnost s pacienty na urgentní laparotomii na University of Health Sciences, Gülhane Education and Training Hospital Ankara, Türkiye.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zotavení po operaci je složitý proces, který se může lišit v závislosti na pacientovi a použité anestezii. Většina klinických studií se zajímá o snížení perioperační morbidity a mortality, ale jen málo z nich hodnotí celkový proces zotavení. Dotazník QoR-15 hodnotí zotavení po elektivní operaci. Turecký překlad skóre QoR-15 byl ověřen pro použití při plánované operaci. Tato stupnice, bez ohledu na jazyk, ve kterém je přeložena, byla vyvinuta a ověřena u pacientů, kteří podstoupili plánovanou operaci. Doposud nebyl k dispozici žádný validovaný skórovací nástroj pro hodnocení zotavení po nouzové laparotomii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Krocan, 06010
        • Nábor
        • SBÜ Gülhane Education and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti přijati k urgentní laparotomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let,
  • turecky mluvící,
  • Přijato pro jakýkoli typ nouzové laparotomie (čas do operace < 72 hodin)
  • Schopný odpovědět na dotazník při příjmu do nemocnice, sám nebo s pomocí třetí strany
  • A souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s psychiatrickými nebo neurologickými patologiemi, které ohrožují spolupráci s protokolem,
  • Pacienti přijatí k revizní operaci,
  • ve věku < 18 let
  • nesouhlasí s poskytnutím písemného informovaného souhlasu s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hlavní skupina
Každý pacient dokončí tureckou verzi skóre QoR-15 (TQoR-15) 3krát (před operací, 1. den, 3. den).
Jiný: Dotazník TQoR-15
Dotazník TQoR-15 (turecká verze) se skládá z 15 otázek týkajících se pěti domén (pocity pacienta, pohodlí, bolest, závislost na zdravotnickém týmu a psychická pohoda). Na vyplnění všech otázek jsou potřeba dvě až tři minuty. Pokud pacient není schopen číst dotazník sám, může mu klást otázky ústně třetí osoba. Každá položka je bodována od 0 do 10 a celkové skóre je součtem skóre získaných za každou položku, tj. skóre od 0 do 150.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost dotazníku TQoR-15 (24 hodin)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Vyhodnoťte platnost turecké verze QoR-15 pro posouzení okamžitého pooperačního zotavení po nouzové laparotomii (za 24 hodin)
24 hodin po operaci
Platnost dotazníku TQoR-15 (72 hodin)
Časové okno: 72 hodin po operaci
Vyhodnoťte platnost turecké verze QoR-15 pro posouzení okamžitého pooperačního zotavení po nouzové laparotomii (v 72 hodinách)
72 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimálně důležitý rozdíl
Časové okno: 24 a 72 hodin po operaci
Odhadněte minimální důležitý rozdíl oproti dotazníku TQoR-15 v populaci urgentní laparotomie.
24 a 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit